Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny wpływ hiperoksji normobarycznej na barierę krew-mózg u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Ji Xunming, Capital Medical University

Wpływ hiperoksji normobarycznej na barierę krew-mózg u pacjentów z AIS na podstawie markera krwi do oceny uszkodzenia bariery krew-mózg w doświadczeniach na zwierzętach

Celem tego badania jest znalezienie markera surowicy do oceny uszkodzenia bariery krew-mózg w oparciu o doświadczenia na zwierzętach i zbadanie wpływu NBO (hiperoksji normobarycznej) na barierę krew-mózg u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy otrzymali leczenie trombolityczne r-tPA terapia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 85 lat;
  2. Ostry udar niedokrwienny;
  3. Wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 4-25
  4. wynik mRS mniejszy niż 1 przed wystąpieniem objawów udaru;
  5. wystąpienie objawów udaru w ciągu 4,5 h przed rozpoczęciem dożylnej terapii trombolitycznej r-tPA;
  6. Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Udar lub poważny uraz głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Poważna operacja lub ciężki uraz w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Krwotoki wewnątrzczaszkowe
  4. Ciśnienie skurczowe większe niż 185 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe większe niż 110 mm Hg lub agresywne leczenie lekami dożylnymi) konieczne do obniżenia ciśnienia krwi do tych granic
  5. Objawy szybko się poprawiają
  6. Objawy sugerujące krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli tomografia komputerowa była prawidłowa
  7. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub z dróg moczowych w ciągu ostatnich 21 dni
  8. Nakłucie tętnicy w miejscu nieściśliwym w ciągu ostatnich 7 dni
  9. Napad padaczkowy na początku udaru
  10. Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny
  11. Otrzymał heparynę w ciągu 48 godzin poprzedzających wystąpienie udaru i miał podwyższony czas częściowej tromboplastyny
  12. Otrzymał doustną terapię antykoagulacyjną przed wystąpieniem udaru i INR większy niż 1,7 lub czas protrombinowy większy niż 15 sekund
  13. CT wykazało wielokrotny zawał (obszar o małej gęstości większy niż 1/3 półkuli mózgowej)
  14. ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  15. czynna i przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zespół ostrej niewydolności oddechowej;
  16. > 3 l/min tlenu wymagane do utrzymania wysycenia tlenem tętnic obwodowych (SaO2)﹥95% zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia udaru; 17 niestabilnych medycznie;

18. niemożność uzyskania świadomej zgody. 19. Oczekiwana długość życia <1 lat 20. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 21. Niechęć do obserwacji lub słabe przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia 22. Pacjenci włączani lub byli włączani do innego badania klinicznego w ciągu 3 miesięcy przed tym badaniem klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa NBO
Normobaryczna terapia tlenowa polega na dostarczaniu tlenu o wysokim przepływie (10 l/min) przez maskę twarzową do przechowywania tlenu. Terapia ta powinna rozpocząć się w ciągu 1 godziny od rozpoznania udaru niedokrwiennego mózgu i trwać 4 godziny. Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie trombolityczne r-tPA oraz standardowe leczenie kliniczne.
Inny: Terapia tlenem normobarycznym

W tym badaniu łatwo jest podawać przez maskę twarzową do przechowywania tlenu przy przepływie 10 l/min przez 4 godziny. Terapię tę należy rozpocząć w ciągu 1 godziny od rozpoznania udaru niedokrwiennego mózgu i nieprzerwanie podczas innych terapii, w tym leczenia trombolitycznego r-tPA i standardowego leczenia klinicznego. .

Inne nazwy:
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Po rozpoznaniu niedokrwienia uczestnicy otrzymują terapię trombolityczną r-tPA. Wszyscy uczestnicy otrzymują standardową terapię kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom biomarkerów we krwi
Ramy czasowe: 7 dni
marker w surowicy do oceny uszkodzenia bariery krew-mózg na podstawie doświadczeń na zwierzętach
7 dni
Wyniki oceniane przez National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xunming Ji, MD. Ph.D, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NBO-2016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar, ostry

Badania kliniczne na Terapia tlenem normobarycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj