Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende effekter av normobarisk hyperoksi på blod-hjernebarrieren hos pasienter med akutt iskemisk slag

23. november 2016 oppdatert av: Ji Xunming, Capital Medical University

Effekten av normobarisk hyperoksi på blodhjernebarriere hos AIS-pasienter basert på en blodmarkør for evaluering av blodhjernebarriereskade fra dyreforsøk

Hensikten med denne studien er å finne en serummarkør for evaluering av blod-hjernebarriereskade basert på dyreforsøk og undersøke effekten av NBO(Normobaric hyperoxia) på blod-hjernebarrieren hos akutte iskemiske slagpasienter som fikk r-tPA-trombolytika. terapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mann eller kvinne med alder fra 18 til 85;
  2. Akutt iskemisk slag;
  3. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score på 4-25
  4. mRS-score mindre enn 1 før utbruddet av hjerneslagsymptom;
  5. Start av slagsymptomer innen 4,5 timer før oppstart av intravenøs r-tPA trombolytisk behandling;
  6. Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Hjerneslag eller alvorlig hodetraume i løpet av de siste 3 månedene
  2. Større operasjon eller alvorlige traumer i løpet av de foregående 3 månedene
  3. Intrakraniell blødning
  4. Systolisk trykk større enn 185 mm Hg eller diastolisk trykk større enn 110 mm Hg, eller aggressiv behandling intravenøs medisin) nødvendig for å redusere blodtrykket til disse grensene
  5. Symptomene forbedres raskt
  6. Symptomer som tyder på subaraknoidal blødning, selv om CT-skanning var normal
  7. Gastrointestinal blødning eller urinveisblødning innen de siste 21 dagene
  8. Arteriell punktering på et ikke-komprimerbart sted i løpet av de siste 7 dagene
  9. Anfall ved begynnelsen av hjerneslag
  10. Blodplateantall på mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter
  11. Mottok heparin i løpet av 48 timer før starten av hjerneslag og hadde en forlenget partiell tromboplastintid
  12. Fikk oral antikoagulasjonsbehandling før utbruddet av hjerneslag og INR større enn 1,7 eller protrombintider større enn 15 sekunder
  13. CT viste et multippelt infarkt (område med lav tetthet større enn 1/3 hjernehalvdel)
  14. alvorlig lever- eller nyresvikt
  15. aktiv og kronisk obstruktiv lungesykdom eller akutt respiratorisk distress syndrom;
  16. >3 l/min oksygen kreves for å opprettholde perifer arteriell oksygenmetning (SaO2)﹥95 % i henhold til gjeldende retningslinjer for slagbehandling; 17 medisinsk ustabil;

18. manglende evne til å innhente informert samtykke. 19. Forventet levealder <1 år 20. Gravide eller ammende kvinner 21. Uvillige til å bli fulgt opp eller dårlig etterlevelse av behandling 22. Pasienter som blir registrert eller har blitt registrert i andre kliniske studier innen 3 måneder før denne kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NBO gruppe
Normobarisk oksygenbehandling er levering av høystrømsoksygen (10L/min) via oksygenlagrings ansiktsmaske. Denne behandlingen bør starte innen 1 time etter diagnosen iskemisk slag og vare i 4 timer. Alle deltakere vil motta r-tPA trombolytisk terapi og en standard klinisk terapi.

I denne studien er det enkelt å administrere via oksygenlagring ansiktsmaske ved strømningshastigheter på 10 l/min i 4 timer. Denne terapien bør starte innen 1 time etter diagnostisert iskemisk hjerneslag og uavbrutt under andre behandlinger inkludert r-tPA trombolytisk terapi og standard klinisk behandling. .

Andre navn:

INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne får r-tPA trombolytisk behandling etter diagnostisert iskemisk. Alle deltakere får en standard klinisk terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av biomarkører i blodet
Tidsramme: 7 dager
en serummarkør for evaluering av blod-hjernebarriereskader basert på dyreforsøk
7 dager
Poeng vurdert av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som er relatert til behandling
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xunming Ji, MD. Ph.D, Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere