혈액투석 환자의 사과주스 섭취
Fuji 사과 주스의 급성 섭취는 혈액 투석 환자의 산화 스트레스 바이오마커에 영향을 미치지 않습니다: 파일럿 개입 연구
연구 개요
상세 설명
과목 및 연구 설계
이 사전 사후 파일럿 타당성 조사에서 피험자는 자체 통제 역할을 했습니다. 참가자는 2015년 6월부터 8월까지 브라질 남부 산타카타리나 주(Santa Catarina state) 플로리아노폴리스(Florianópolis) 대도시 지역에 위치한 혈액투석 클리닉에서 혈액투석 치료 ≥ 3개월, 연령 ≥ 20세, 체질량지수(BMI)로 모집되었습니다. BMI) ≥ 23kg/m2. 제외 기준은 사과에 대한 알레르기, 암 또는 후천성 면역결핍 증후군의 존재, 연구 등록 전 6개월 미만의 신장 이식, 등록 전 30일 동안 항산화제 또는 영양 보충제를 복용한 자, 연구 시작 전 6주 이내에 입원한 자였습니다. 공부하거나 급성 질환을 앓고 있습니다.
피험자는 연구 기간 동안 폴리페놀이 풍부한 식품(즉, 야채, 과일 및 과일 함유 제품, 초콜릿, 차, 커피, 꿀 및 모든 알코올 음료)의 섭취를 피하는 것을 제외하고는 평소 식습관을 유지하도록 지시받았습니다. 개입 전과 도중에 2일 이내. 서로 다른 이틀 동안 각 지원자는 투석 섹션 직후 Fuji AJ 300mL를 섭취했습니다. 3주 휴약 기간 후 지원자들은 위에서 설명한 것과 유사한 방식으로 Fuji AJ 150mL를 마셨습니다. AJ 섭취 30분과 60분 전후에 생화학 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 이 프로토콜은 건강한 지원자에 대해 설명된 혈청 OS 바이오마커에 대한 AJ 소비의 이전 유리한 효과를 고려하여 선택되었습니다.
기본 임상 및 생화학 데이터는 의료 기록에서 얻었습니다. 이 연구는 Santa Catarina 연방 대학(UFSC)의 인간 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(프로토콜 번호 37090614.6.0000.0118). 모든 참가자는 서면 및 사전 동의를 받았습니다.
사과 주스 및 분석
Fuji 사과는 브라질 Santa Catarina의 São Joaquin 시에 있는 Empresa de Pesquisa Agropecuária e Extensão Rural de Santa Catarina' Station의 실험 계절 밭에서 얻었습니다(위도 28º 17' 39", 경도 49º 55' 56" 및 고도 1.415 m), 2015년 수확 동안 상업적 성숙 단계에서 수확되었습니다. 수확 후 사과는 4 ± 1°C에서 보관되었습니다. 사과를 빠르고 쉽게 대량으로 섭취할 수 있도록 사과 3.5개에 해당하는 AJ 300mL와 사과 1.5개에 해당하는 AJ 150mL를 사용했습니다. 주스를 준비하기 전에 과일을 차아염소산나트륨으로 소독했습니다. 껍질이 있고 씨가 없는 사과를 물을 첨가하지 않고 원심 착즙기에서 혼합했습니다. AJ의 각 용량을 준비하고 즉시 섭취했습니다.
AJ의 건물 함량, 총 가용성 고형분, 수소 포텐셜(pH) 및 적정 산도는 공식적인 방법에 따라 측정되었습니다. AJ 추출물의 총 페놀 함량은 Folin-Ciocalteu 방법 비색법을 사용하여 측정되었습니다. 총 플라바놀 함량은 p-dimethylaminocinnamaldehyde(DMACA) 방법을 사용하여 추정하였다. 총 항산화능은 DPPH(2,2-diphenyl-1-picryl-hydrazyl-hydrate)법을 이용하여 측정하였다. 총단량체 안토시아닌의 경우 분광광도계 pH 차이법을 사용했습니다. 분석은 2일 동안 사용된 각 AJ로 3회 수행되었습니다.
혈액 샘플링 및 실험실 방법
각 실험일에 참가자의 혈액 샘플을 세 가지 다른 순간에 수집했습니다. 정맥혈 샘플은 진공 시스템(Vacutainer Becton Dickinson BD®, São Paulo, Brazil)을 사용하여 헤파린, Ethylenediaminetetraacetic acid(EDTA) 함유 튜브 또는 무첨가 튜브에 채취했습니다. 요산, 인, 포도당, 칼륨, TAS(Total Antioxidant Status) 및 TOS(Total Oxidant Status) 측정을 위해 혈장과 혈청을 즉시 원심분리(3,000 RPM, 10분, 실온)하여 얻었다. 내인성 항산화 효소를 정량화하기 위해, 전혈의 분취량을 용해시켰다. 환원된 글루타티온(GSH)을 측정하기 위해 전혈 분취량을 NEM(N-ethylmaleimide)에 보존했습니다. 모든 샘플은 나중에 이중으로 분석하기 위해 즉시 -80°C에 보관되었습니다.
혈청 요산, 인 및 포도당 농도는 자동 다중 생화학 분석기(Cobas Miras Plus, Roche®, 독일)에서 상업적으로 이용 가능한 키트(Labtest Diagnóstica SA, Lagoa Santa, Minas Gerais, Brazil)를 사용하여 결정되었습니다. 제조사의 지침에 따라 자동화된 Dimension Max System(Siemens Healthcare Diagnostics Products®, Germany)에서 혈청 칼륨 수치를 측정했습니다.
TAS 및 TOS 분석은 Erel의 방법에 따라 분광광도계로 측정되었습니다. Ascorbic acid와 GSH는 이전에 설명한대로 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)를 사용하여 결정되었습니다. 수퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 활성은 제조사의 지시에 따라 SOD 분석 키트(Sigma Aldrich®, 미국 미주리주 세인트루이스 소재)를 사용하여 평가하였다. 카탈라아제(CAT) 활성은 이전에 설명한 방법에 따라 분광광도계로 측정했습니다. 글루타티온 퍼옥시다제(GPx) 활성은 NADPH 산화율 방법을 사용하여 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈액투석 치료 ≥ 3개월, 연령 ≥ 20세, 체질량 지수 ≥ 23kg/m2
제외 기준:
- 사과에 대한 알레르기, 암 또는 후천성 면역결핍 증후군, 연구 등록 전 6개월 미만의 신장 이식, 등록 전 30일 동안 항산화제 또는 영양 보충제 복용, 연구 시작 전 6주 이내에 입원한 경우, 또는 급성 질환을 앓고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사과 주스
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서로 다른 이틀 동안 각 지원자는 투석 섹션 직후 300mL Fuji 사과 주스(AJ)를 섭취했습니다.
3주 휴약 기간 후 지원자들은 위에서 설명한 것과 유사한 방식으로 Fuji AJ 150mL를 마셨습니다.
AJ 섭취 30분과 60분 전후에 생화학 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 바이오마커 측정
기간: 30분 및 60분에 기준선에서 변경
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총 항산화제 상태(TAS)(mmol/L) 및 총 산화제 상태(TOS)(mmol/L)는 후지 사과(Malus domestica Borkh) 300 및 150mL를 급성 섭취한 후 30분 및 60분 후에 기준 기간에 측정되었습니다. ) 주스.
환자는 혈액 회수를 위해 금식하지 않았습니다.
이는 자원봉사자들의 불편을 방지하기 위한 조치다.
자격을 갖춘 전문가가 진공 시스템을 사용하여 동정맥 누공의 반대쪽 팔에서 무균 정맥 천자를 통해 헤파린 또는 EDTA 함유 튜브 또는 임상 및 생물학적 안전성의 확립된 표준에 따라 첨가제 없이 튜브에 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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30분 및 60분에 기준선에서 변경
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내인성 항산화 효소 측정
기간: 30분 및 60분에 기준선에서 변경
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Catalase (U mg/Hb), glutathione peroxidase (U mg/Hb) 및 superoxide dismutase (U mg/Hb)는 Fuji apple (Malus) 300 및 150 mL를 급성 섭취한 후 30 및 60분 후에 기준 기간에 측정되었습니다. domestica Borkh) 주스.
환자는 혈액 회수를 위해 금식하지 않았습니다.
이는 자원봉사자들의 불편을 방지하기 위한 조치다.
자격을 갖춘 전문가가 진공 시스템을 사용하여 동정맥 누공의 반대쪽 팔에서 무균 정맥 천자를 통해 헤파린 또는 EDTA 함유 튜브 또는 임상 및 생물학적 안전성의 확립된 표준에 따라 첨가제 없이 튜브에 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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30분 및 60분에 기준선에서 변경
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산화 스트레스 바이오마커 측정
기간: 30분 및 60분에 기준선에서 변경
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아스코르브산(micromole/L)은 Fuji 사과(Malus domestica Borkh) 주스 300 및 150mL를 급성 섭취한 후 30분 및 60분 후 기준 기간에 측정되었습니다.
환자는 혈액 회수를 위해 금식하지 않았습니다.
이는 자원봉사자들의 불편을 방지하기 위한 조치다.
자격을 갖춘 전문가가 진공 시스템을 사용하여 동정맥 누공의 반대쪽 팔에서 무균 정맥 천자를 통해 헤파린 또는 EDTA 함유 튜브 또는 임상 및 생물학적 안전성의 확립된 표준에 따라 첨가제 없이 튜브에 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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30분 및 60분에 기준선에서 변경
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산화 스트레스 바이오마커 측정
기간: 30분 및 60분에 기준선에서 변경
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감소된 글루타티온(마이크로몰 mg/Hb)은 후지 사과(Malus domestica Borkh) 주스 300 및 150mL를 30분 및 60분에 급성 섭취한 후 기준 기간에 측정되었습니다.
환자는 혈액 회수를 위해 금식하지 않았습니다.
이는 자원봉사자들의 불편을 방지하기 위한 조치다.
자격을 갖춘 전문가가 진공 시스템을 사용하여 동정맥 누공의 반대쪽 팔에서 무균 정맥 천자를 통해 헤파린 또는 EDTA 함유 튜브 또는 임상 및 생물학적 안전성의 확립된 표준에 따라 첨가제 없이 튜브에 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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30분 및 60분에 기준선에서 변경
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혈청 생화학 파라미터 측정
기간: 30분 및 60분에 기준선에서 변경
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칼륨(mmol/L), 인(mmol/L) 및 포도당(mmol/L)은 후지 사과(Malus domestica Borkh) 주스 300 및 150mL를 급성 섭취한 후 30분 및 60분 후에 기준 기간에 측정되었습니다.
환자는 혈액 회수를 위해 금식하지 않았습니다.
이는 자원봉사자들의 불편을 방지하기 위한 조치다.
자격을 갖춘 전문가가 진공 시스템을 사용하여 동정맥 누공의 반대쪽 팔에서 무균 정맥 천자를 통해 헤파린 또는 EDTA 함유 튜브 또는 임상 및 생물학적 안전성의 확립된 표준에 따라 첨가제 없이 튜브에 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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30분 및 60분에 기준선에서 변경
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혈청 생화학 파라미터 측정
기간: 30분 및 60분에 기준선에서 변경
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요산(micromole/L)은 Fuji 사과(Malus domestica Borkh) 주스 300 및 150mL를 급성 섭취한 후 30분 및 60분 후 기준 기간에 측정되었습니다.
환자는 혈액 회수를 위해 금식하지 않았습니다.
이는 자원봉사자들의 불편을 방지하기 위한 조치다.
자격을 갖춘 전문가가 진공 시스템을 사용하여 동정맥 누공의 반대쪽 팔에서 무균 정맥 천자를 통해 헤파린 또는 EDTA 함유 튜브 또는 임상 및 생물학적 안전성의 확립된 표준에 따라 첨가제 없이 튜브에 정맥혈 샘플을 수집했습니다.
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30분 및 60분에 기준선에서 변경
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높이 평가
기간: 기준선에서
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신장(미터) 데이터는 환자의 파일에서 얻었습니다.
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기준선에서
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무게 평가
기간: 기준선에서
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체중(킬로그램) 데이터는 환자의 파일에서 얻었습니다.
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기준선에서
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체질량 지수 평가
기간: 기준선에서
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환자의 파일에서 체질량 지수(BMI)(Kg/m2) 데이터를 얻었습니다.
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기준선에서
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약물 평가
기간: 기준선에서
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약물 데이터는 환자의 파일에서 얻었습니다.
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기준선에서
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투석 치료의 적정성 평가
기간: 기준선에서
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투석 치료의 적절성은 의료 기록에서 일상적인 Kt/V를 추출하여 포착했습니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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