무릎 골관절염 치료의 미세전류 요법
2017년 10월 11일 업데이트: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich
무릎 골관절염 치료의 미세전류 요법: 무작위, 통제 파일럿 연구
본 연구는 무릎 골관절염 치료에 있어 미세전류 요법의 효과를 평가한다.
환자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1과 2 모두 미세전류 요법을 받지만 다른 전류가 사용됩니다.
그룹 3은 전류 없이 미세전류 치료 장치로 치료를 받습니다.
그룹 4는 특정 개입이 없는 통제 그룹이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 파일럿 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자의 통증 및 신체 기능에 대한 Microcurrent 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 다른 전류의 영향을 비교하는 것입니다. 환자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1과 2 모두 미세전류 요법을 받지만 다른 전류가 사용됩니다. 그룹 3은 전류 없이 미세전류 치료 장치로 치료를 받습니다. 그룹 4는 특별한 개입이 없는 통제 그룹이 될 것입니다.
그룹 1, 2, 3은 4주의 치료 단계에서 10회 치료를 받게 됩니다. 그룹 1, 2 및 3에 대한 평가는 스크리닝(T0), 치료 첫 날(T1), 치료 종료 시(T2) 및 치료 종료 후 3개월(T3)로 예정됩니다. 그룹 4는 스크리닝 방문 T0, T1, T2(T1 후 약 21일) 및 T3(T2 후 3개월)에서 평가될 것이다. 환자는 클리닉의 기록을 기반으로 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염
- 통증 강도 > 숫자 등급 척도(0-10)에서 3
제외 기준:
- 무릎 관절 성형술
- 중력
- 무릎 피부의 피부 자극
- 암종
- 알려진 골관절염 등급 4(Kellgren 및 Lawrence 점수)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미세전류 요법 A형
미세전류 요법: 채널 A: 100µA; 200Hz; 채널 B: 100µA; 300Hz. 각 치료 시간: 30분. 세션 수: 10. 이전 치료가 계속됩니다. |
미세 전류 요법은 무릎 주위에 고정된 전극으로 적용됩니다.
통증의 영향을 가장 많이 받는 무릎의 내측과 외측에 채널 A의 2개의 전극을 배치하게 됩니다.
채널 B의 두 전극은 슬개골 위와 아래에 배치됩니다.
CE 인증을 받은 장비가 사용됩니다.
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활성 비교기: 미세전류치료 B형
미세전류 요법: 채널 A: 25µA; 200Hz; 채널 B: 100µA; 300Hz.
각 치료 시간: 30분.
세션 수: 10.
이전 치료가 계속됩니다.
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미세 전류 요법은 무릎 주위에 고정된 전극으로 적용됩니다.
통증의 영향을 가장 많이 받는 무릎의 내측과 외측에 채널 A의 2개의 전극을 배치하게 됩니다.
채널 B의 두 전극은 슬개골 위와 아래에 배치됩니다.
CE 인증을 받은 장비가 사용됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 미세전류 요법
미세전류 요법: 채널 A: 0µA; 0Hz; 채널 B: 0µA; 0Hz.
각 치료 시간: 30분.
세션 수: 10.
이전 치료가 계속됩니다.
|
미세 전류 요법은 무릎 주위에 고정된 전극으로 적용됩니다.
통증의 영향을 가장 많이 받는 무릎의 내측과 외측에 채널 A의 2개의 전극을 배치하게 됩니다.
채널 B의 두 전극은 슬개골 위와 아래에 배치됩니다.
CE 인증을 받은 장비가 사용됩니다.
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간섭 없음: 간섭 없음
간섭 없음.
이전 치료가 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(0-10)에 대한 수치 등급 척도(NRS)
기간: NRS의 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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수치 등급 척도
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NRS의 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 점수 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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무릎 특정 기기 측정 팬, 기능 및 삶의 질.
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점수 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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약식 36
기간: 점수 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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일반 HRQOL 측정
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점수 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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치료 만족도(질문)
기간: 치료 종료 시 평가(치료 시작 후 평균 21일)
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본 연구를 위해 개발된 자기기입식 설문지
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치료 종료 시 평가(치료 시작 후 평균 21일)
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가동 범위 무릎 관절
기간: 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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고니오미터를 이용한 임상시험
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변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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Get-up-and-Go-Test(GUG)
기간: 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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이동성을 측정하는 임상시험
|
변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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6분 걷기 테스트
기간: 변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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보행능력을 측정하는 임상시험
|
변화: 치료 전 vs 치료 종료(평균 21일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin B Weigl, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital Munich, Ludwig Maximilians University Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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