Terapia por Microcorrentes no Tratamento da Osteoartrite do Joelho
11 de outubro de 2017 atualizado por: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Terapia com microcorrentes no tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo avalia o efeito da Terapia por Microcorrente no tratamento da osteoartrite do joelho.
Os pacientes serão randomizados em quatro grupos: Grupo 1 e 2, ambos receberão Terapia de Microcorrente, mas correntes diferentes serão usadas.
O grupo 3 receberá tratamento com o aparelho de tratamento Microcorrente, mas sem nenhuma corrente.
O grupo 4 será um grupo controle sem intervenções específicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto randomizado e controlado é avaliar o efeito da terapia com microcorrentes na dor e na função física em pacientes com osteoartrite do joelho. O objetivo secundário é comparar os efeitos de diferentes correntes. Os pacientes serão randomizados em quatro grupos: Grupo 1 e 2, ambos receberão Terapia de Microcorrente, mas correntes diferentes serão usadas. O grupo 3 receberá tratamento com o aparelho de tratamento Microcorrente, mas sem nenhuma corrente. O grupo 4 será um grupo controle sem intervenção específica.
Os grupos 1, 2 e 3 receberão 10 sessões de tratamento em uma fase de tratamento de quatro semanas. As avaliações dos grupos 1, 2 e 3 serão agendadas para triagem (T0), no primeiro dia de tratamento (T1), ao final do tratamento (T2) e três meses após o término do tratamento (T3). O grupo 4 será avaliado em uma visita de triagem T0, em T1, em T2 (aproximadamente 21 dias após T1) e em T3 (três meses após T2). Os pacientes serão recrutados com base nos registros da clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrite do joelho
- intensidade da dor > 3 na escala de classificação numérica (0-10)
Critério de exclusão:
- artroplastia de joelho
- gravidade
- Irritação dérmica na pele do joelho
- carcinoma
- osteoartrite conhecida grau 4 (escore de Kellgren e Lawrence)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de microcorrente, tipo A
Terapia de microcorrente: Canal A: 100 µA; 200 Hz; Canal B: 100 µA; 300 Hz. Duração de cada sessão de tratamento: 30 minutos. Número de sessões: 10. Os tratamentos anteriores serão continuados. |
A terapia de microcorrentes será aplicada com eletrodos fixados ao redor do joelho.
Os dois eletrodos do canal A serão colocados no lado interno e externo do joelho mais afetado pela dor.
Os dois eletrodos do canal B serão colocados acima e abaixo da patela.
Será utilizado um aparelho com certificado CE.
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Comparador Ativo: Terapia de microcorrente, tipo B
Terapia de microcorrente: Canal A: 25 µA; 200 Hz; Canal B: 100 µA; 300 Hz.
Duração de cada sessão de tratamento: 30 minutos.
Número de sessões: 10.
Os tratamentos anteriores serão continuados.
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A terapia de microcorrentes será aplicada com eletrodos fixados ao redor do joelho.
Os dois eletrodos do canal A serão colocados no lado interno e externo do joelho mais afetado pela dor.
Os dois eletrodos do canal B serão colocados acima e abaixo da patela.
Será utilizado um aparelho com certificado CE.
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Comparador Falso: Terapia de Microcorrente Simulada
Terapia de microcorrente: Canal A: 0 µA; 0 Hz; Canal B: 0 µA; 0 Hz.
Duração de cada sessão de tratamento: 30 minutos.
Número de sessões: 10.
Os tratamentos anteriores serão continuados.
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A terapia de microcorrentes será aplicada com eletrodos fixados ao redor do joelho.
Os dois eletrodos do canal A serão colocados no lado interno e externo do joelho mais afetado pela dor.
Os dois eletrodos do canal B serão colocados acima e abaixo da patela.
Será utilizado um aparelho com certificado CE.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhuma intervenção.
Os tratamentos anteriores serão continuados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificações numéricas (NRS) para dor (0-10)
Prazo: Mudança de NRS: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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escala de classificação numérica
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Mudança de NRS: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Mudança de pontuação: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Medidor de instrumento específico para joelho, função e qualidade de vida.
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Mudança de pontuação: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Formulário Resumido 36
Prazo: Mudança de pontuação: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Medida genérica de QVRS
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Mudança de pontuação: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Satisfação com o Tratamento (Questionário)
Prazo: Avaliação ao final do tratamento (em média 21 dias após o início do tratamento)
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Questionário autoaplicável que foi desenvolvido para este estudo
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Avaliação ao final do tratamento (em média 21 dias após o início do tratamento)
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Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: Mudança: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Teste clínico com goniômetro
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Mudança: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Get-up-and-Go-Test (GUG)
Prazo: Mudança: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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teste clínico que mede a mobilidade
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Mudança: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Teste clínico que mede a capacidade de caminhar
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Mudança: antes do tratamento vs. final do tratamento (em média 21 dias depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin B Weigl, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation, University Hospital Munich, Ludwig Maximilians University Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MicrocurrencyOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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