- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02975752
EBUS-TBNA에서 EGFRdelEx19 및 KRAS Exon 2 돌연변이 검출 (EGFRdelEx19)
폐선암 환자의 림프절 전이 EBUS-TBNA 표본에서 빠르고 매우 민감한 EGFRdelEx19 및 KRAS Exon 2 돌연변이 검출
연구 개요
상세 설명
아파티닙을 사용한 1차 치료는 EGFR 엑손 19 결실 돌연변이가 있는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 전체 생존 기간을 연장합니다. 반대로, 체세포 KRAS 돌연변이는 EGFR 표적 제제의 이점에 대한 음성 예측인자입니다. 이러한 바이오마커 결과의 신속한 가용성은 지연되거나 열악한 치료를 방지하기 위해 필수적입니다.
Endobronchial 초음파 유도 transbronchial 바늘 흡인 (EBUS-TBNA)은 폐암 진단 및 병기 결정을 위해 잘 설립되었습니다. 표적 재시퀀싱을 통한 차세대 시퀀싱(NGS)은 여러 돌연변이에 대한 동시 심문을 허용하지만 필요한 종양 조직의 양과 분석 시간에 따라 제한이 있습니다. Light-Cycler 기술을 사용하는 RT-PCR(LC-RTPCR)은 NSCLC 환자의 다양한 조직에서 체세포 돌연변이를 검출하는 빠르고 민감한 분석입니다. 이 연구의 목적은 LC-RTPCR이 EBUS-TBNA 샘플에서 빠른 EGFRdelEx19 및 KRAS Exon 2 돌연변이 검출에 실현 가능한지 분석하고 결과를 표준 NGS 돌연변이 분석을 통해 얻은 결과와 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐 선암종 양성 EBUS-TBNA 표본
제외 기준:
- 기타 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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돌연변이의 검출
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filiz Özkan, MD, Department of Interventional Pneumology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EGFRdelEx 19 KRAS Exon 2
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