Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mutacji EGFRdelEx19 i KRAS Exon 2 w EBUS-TBNA (EGFRdelEx19)

23 listopada 2016 zaktualizowane przez: Filiz Oezkan, University Hospital, Essen

Szybkie i bardzo czułe wykrywanie mutacji EGFRdelEx19 i KRAS Exon 2 w próbce EBUS-TBNA przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z gruczolakorakiem płuc

Leczenie pierwszego rzutu afatynibem wydłuża przeżycie całkowite u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacjami delecyjnymi eksonu 19 EGFR. I odwrotnie, somatyczne mutacje KRAS są negatywnymi predyktorami korzyści ze stosowania środków ukierunkowanych na EGFR. W tym badaniu chcemy porównać nową, bardzo czułą metodę wykrywania EGFRdelEx19 i KRAS Exon 2 z ukierunkowanym resekwencjonowaniem multipleksowym PCR (NGS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie pierwszego rzutu afatynibem wydłuża przeżycie całkowite u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacjami delecyjnymi eksonu 19 EGFR. I odwrotnie, somatyczne mutacje KRAS są negatywnymi predyktorami korzyści ze stosowania środków ukierunkowanych na EGFR. Szybka dostępność wyników tych biomarkerów jest obowiązkowa, aby zapobiec opóźnionemu lub gorszemu leczeniu.

Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą USG (EBUS-TBNA) jest dobrze ugruntowana w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka płuca. Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS) poprzez ukierunkowane ponowne sekwencjonowanie pozwala na jednoczesne badanie wielu mutacji, ale ma swoje ograniczenia wynikające z wymaganej ilości tkanki nowotworowej i czasu testu. RT-PCR z wykorzystaniem technologii Light-Cycler (LC-RTPCR) to szybki i czuły test wykrywający mutacje somatyczne w różnych tkankach pacjentów z NSCLC. Celem badania była analiza, czy LC-RTPCR jest wykonalna do szybkiego wykrywania mutacji EGFRdelEx19 i KRAS Exon 2 w próbkach EBUS-TBNA oraz porównanie wyników z wynikami uzyskanymi za pomocą standardowych analiz mutacji NGS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z podejrzeniem raka płuca na obrazach tomografii komputerowej klatki piersiowej otrzymujących EBUS-TBNA (doskrzelową aspirację igłą przezoskrzelową pod kontrolą USG) w celu klinicznej oceny węzłów chłonnych śródpiersia i wnęki przed leczeniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • próbka EBUS-TBNA z dodatnim wynikiem gruczolakoraka płuc

Kryteria wyłączenia:

  • inna diagnoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wykrywanie mutacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Filiz Özkan, MD, Department of Interventional Pneumology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGFRdelEx 19 KRAS Exon 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc z przerzutami

Badania kliniczne na LC-RT-PCR i NGS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj