Detecção de mutação EGFRdelEx19 e KRAS Exon 2 em EBUS-TBNA (EGFRdelEx19)
Detecção rápida e altamente sensível de mutações de EGFRdelEx19 e KRAS Exon 2 em amostras de EBUS-TBNA de metástases de linfonodos de pacientes com adenocarcinoma pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento de primeira linha com afatinibe prolonga a sobrevida global em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPNPC) metastático com mutações de deleção do exon 19 do EGFR. Por outro lado, as mutações somáticas do KRAS são preditores negativos para o benefício dos agentes direcionados ao EGFR. A rápida disponibilidade desses resultados de biomarcadores é obrigatória para evitar tratamentos atrasados ou inferiores.
A punção aspirativa transbrônquica guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA) está bem estabelecida para o diagnóstico e estadiamento do câncer de pulmão. O sequenciamento de próxima geração (NGS) via ressequenciamento direcionado permite a interrogação simultânea de múltiplas mutações, mas tem suas limitações com base na quantidade de tecido tumoral necessária e nos tempos de ensaio. RT-PCR usando a tecnologia Light-Cycler (LC-RTPCR) é um ensaio rápido e sensível para detectar mutações somáticas em vários tecidos de pacientes com NSCLC. O objetivo do estudo foi analisar se LC-RTPCR é viável para detecção rápida de mutações EGFRdelEx19 e KRAS Exon 2 em amostras de EBUS-TBNA e comparar os resultados com os resultados obtidos por meio de análises de mutação NGS padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amostra EBUS-TBNA positiva para adenocarcinoma pulmonar
Critério de exclusão:
- outro diagnóstico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
detecção de mutações
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Özkan, MD, Department of Interventional Pneumology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGFRdelEx 19 KRAS Exon 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .