- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02975752
EGFRdelEx19 og KRAS Exon 2 mutationsdetektion i EBUS-TBNA (EGFRdelEx19)
Hurtig og meget følsom EGFRdelEx19 og KRAS Exon 2-mutationsdetektion i EBUS-TBNA-prøver af lymfeknudemetastaser fra patienter med lungeadenokarcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Førstelinjebehandling med afatinib forlænger den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), der huser EGFR exon 19 deletionsmutationer. Omvendt er somatiske KRAS-mutationer negative prædiktorer for fordele ved EGFR-målrettede midler. Hurtig tilgængelighed af disse biomarkørresultater er obligatorisk for at forhindre forsinkede eller ringere behandlinger.
Endobronchial ultralyd-guidet transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) er veletableret til lungekræftdiagnostik og -stadieinddeling. Næste generations sekventering (NGS) via målrettet gensekventering tillader samtidig forespørgsel for flere mutationer, men har sine begrænsninger baseret på mængden af krævet tumorvæv og assaytider. RT-PCR ved hjælp af Light-Cycler-teknologi (LC-RTPCR) er et hurtigt og følsomt assay til at detektere somatiske mutationer i forskellige væv fra NSCLC-patienter. Undersøgelsens mål var at analysere, om LC-RTPCR er mulig til hurtig EGFRdelEx19 og KRAS Exon 2 mutationsdetektion i EBUS-TBNA prøver og at sammenligne resultater med resultater opnået via standard NGS mutationsanalyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lungeadenokarcinompositiv EBUS-TBNA-prøve
Ekskluderingskriterier:
- anden diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
påvisning af mutationer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Özkan, MD, Department of Interventional Pneumology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGFRdelEx 19 KRAS Exon 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lunge Adenocarcinom Metastatisk
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med LC-RT-PCR og NGS
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Afsluttet
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutteringAt vurdere langsigtede virkninger af COVID-19 hos patienter, der var ramt af COVID-19Bangladesh
-
Port Said UniversityUkendtPositiv COVID-19 ved PCREgypten
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Versailles HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV-infektion | ØjenbetændelseFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Dr. Nechama SharonUkendt
-
Ankara UniversityPresidency of Health Institute Turkey (TUSEB)Afsluttet