- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02975752
Detección de mutaciones en EGFRdelEx19 y KRAS Exon 2 en EBUS-TBNA (EGFRdelEx19)
Detección rápida y altamente sensible de mutaciones en el exón 2 de EGFRdelEx19 y KRAS en muestras EBUS-TBNA de metástasis en ganglios linfáticos de pacientes con adenocarcinoma de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de primera línea con afatinib prolonga la supervivencia general en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico que albergan mutaciones por deleción del exón 19 del EGFR. Por el contrario, las mutaciones somáticas de KRAS son predictores negativos del beneficio de los agentes dirigidos a EGFR. La disponibilidad rápida de estos resultados de biomarcadores es obligatoria para evitar tratamientos retrasados o de calidad inferior.
La aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial (EBUS-TBNA) está bien establecida para el diagnóstico y la estadificación del cáncer de pulmón. La secuenciación de próxima generación (NGS) a través de la resecuenciación dirigida permite el interrogatorio simultáneo de múltiples mutaciones, pero tiene sus limitaciones basadas en la cantidad de tejido tumoral requerido y los tiempos de ensayo. La RT-PCR con tecnología Light-Cycler (LC-RTPCR) es un ensayo rápido y sensible para detectar mutaciones somáticas en varios tejidos de pacientes con NSCLC. El objetivo del estudio fue analizar si LC-RTPCR es factible para la detección rápida de mutaciones en EGFRdelEx19 y KRAS Exon 2 en muestras de EBUS-TBNA y comparar los resultados con los resultados obtenidos a través de análisis de mutaciones NGS estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- muestra EBUS-TBNA positiva para adenocarcinoma de pulmón
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
detección de mutaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Özkan, MD, Department of Interventional Pneumology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGFRdelEx 19 KRAS Exon 2
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