- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02975752
Détection des mutations EGFRdelEx19 et KRAS Exon 2 dans EBUS-TBNA (EGFRdelEx19)
Détection rapide et hautement sensible des mutations EGFRdelEx19 et KRAS Exon 2 dans un échantillon EBUS-TBNA de métastases ganglionnaires de patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de première intention par l'afatinib prolonge la survie globale des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique hébergeant des mutations par délétion de l'exon 19 de l'EGFR. À l'inverse, les mutations somatiques de KRAS sont des prédicteurs négatifs du bénéfice des agents ciblant l'EGFR. La disponibilité rapide de ces résultats de biomarqueurs est obligatoire pour éviter des traitements retardés ou inférieurs.
L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS-TBNA) est bien établie pour le diagnostic et la stadification du cancer du poumon. Le séquençage de nouvelle génération (NGS) via un reséquençage ciblé permet l'interrogation simultanée de plusieurs mutations, mais a ses limites en fonction de la quantité de tissu tumoral nécessaire et des temps d'analyse. La RT-PCR utilisant la technologie Light-Cycler (LC-RTPCR) est un test rapide et sensible pour détecter les mutations somatiques dans divers tissus de patients NSCLC. L'objectif de l'étude était d'analyser si LC-RTPCR est faisable pour la détection rapide des mutations EGFRdelEx19 et KRAS Exon 2 dans les échantillons EBUS-TBNA et de comparer les résultats avec les résultats obtenus via des analyses de mutation NGS standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- échantillon EBUS-TBNA positif pour l'adénocarcinome pulmonaire
Critère d'exclusion:
- autre diagnostic
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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détection de mutations
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filiz Özkan, MD, Department of Interventional Pneumology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGFRdelEx 19 KRAS Exon 2
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