다발성 골수종 환자에서 보르테조밉 치료의 신경독성 효과 (SENSIB)

암 화학요법(CIPN)에 의해 유도된 말초 신경병증은 종양학에서 여전히 문제입니다. 이러한 CIPN은 탁산(파클리탁셀 및 도세탁셀), 백금염(시스플라틴 및 옥살리플라틴), 마다가스카르 페리윙클의 알칼로이드(빈크리스틴), 보르테조밉, 탈리도마이드 및 에리불린과 같은 특정 부류의 화학요법에 의해 유도됩니다. 이러한 CIPN은 본질적으로 감각이상, 이상감각 또는 무감각과 같은 감각 장애를 초래합니다. 불행하게도 CIPN을 예방하거나 치료하기 위한 "표준"으로 제공되는 치료법은 없습니다. 따라서 CIPN으로 고통받는 환자는 삶의 질이 현저하게 저하되고 불안, 우울증 및 수면 장애와 같은 동반 질환을 앓고 있기 때문에 종양 전문의는 화학 요법의 용량을 줄이거나 중단합니다.

화학 요법 중에서 보르테조밉은 백금염이나 탁산에 비해 병태생리학 측면에서 상대적으로 연구가 부족한 반면, 보르테조밉의 신경독성은 치료에 대한 제한 요인으로 남아 있습니다. 현재 보르테조밉은 다발성 골수종 1차 치료에 다음 프로토콜로 표시됩니다.

• 65세 미만 환자: 프로토콜 VTD: 벨케이드(보르테조밉), 탈리도마이드, 덱사메타손 + 자가 이식
• 환자> 65: 프로토콜 MPV: 멜팔란, 프레드니손, 벨케이드. 또는 프로토콜 VD: 벨케이드, 덱사메타손 2012년부터 FDA와 EMA는 신경독성을 포함한 보르테조밉의 부작용을 제한하기 위해 정맥 주사 대신 보르테조밉의 피하 투여를 검증했습니다. 실제로 대규모 연구에서는 피하 보르테조밉이 안전성 프로필을 개선하고 특히 말초 신경병증을 제한하여 동일한 치료 효능을 유지하도록 허용했다고 보고했습니다(CIPN 모든 등급: 38% 대 53%, 등급 ≥2: 24% 대 41%, 등급 ≥3 6% 대 16%). 그러나 최근 후향적 연구에서는 피하 투여 후 보르테조밉에 의해 유발된 말초 신경병증의 유병률이 비교적 높게 유지된다고 보고했습니다: CIPN 모든 등급: 41%, 등급 ≥2: 18% 등급 ≥3: 4%, 특히 이 CIPN 유병률 피하 경로와 정맥 경로 사이에 차이가 없습니다.

보르테조밉은 신경병성 장애의 출현을 제한하기 위해 피하 투여되며 피하 투여 후 보르테조밉에 의해 유발된 말초 신경병증 환자의 감각 장애를 정량적 및 정성적으로(QST) 평가한 연구는 없습니다. 한편, CIPN과 관련된 감각, 운동 및 자율신경 장애의 강도를 평가하는 QLQ-CIPN20 설문지(EORTC)와 같은 측정 도구는 이 환자 모집단에서 테스트된 적이 없습니다. 설문지는 CIPN 평가에 가장 적합한 도구로 제시됩니다.

따라서 QST(열) 및 QLQ-CIPN20 설문지를 통한 피하 투여 후 보르테조밉에 의해 유도된 말초 신경병증의 탐구는 CIPN의 임상 지식을 보완할 것입니다. 이 지식은 보르테조밉에 의해 유발된 말초 신경병증의 치료 및 예방을 위한 새로운 전략을 제안하고 테스트하는 데 필수적입니다.

이 연구의 목적은 두 가지입니다. ) 및 보르테조밉(피하 투여)으로 치료받은 환자의 관련 합병증.