PTPRZ1-MET 융합 유전자 양성 재발성 고급 신경교종 환자에서 c-Met 억제제 PLB1001에 대한 연구

포함 기준:

• 서명된 동의서 양식
• 나이≥18세
• 동시 또는 보조 화학방사선요법 후 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 고급 신경아교종
• 테모졸로미드로 사전 치료
• 분자 사전 스크리닝 평가 결과 PTPRZ1-MET 융합 유전자 양성 증거가 있어야 함
• RANO에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변
• 뇌의 기준선 MRI에서 최근 출혈의 증거 없음
• 첫 번째 투여 전 5일 이내에 안정적이거나 감소하는 코르티코스테로이드 투여량
• PLB1001 첫 투여 전 4주 이내 대수술
• PLB1001의 첫 투여 전 4주 이내의 이전 항암제 및 연구용 제제. 이전 치료가 단클론 항체인 경우 PLB1001의 첫 번째 투여 최소 6주 전에 치료를 중단해야 합니다.
• 임산부 또는 수유부
• 첫 번째 투여 전 30일 미만 동안 다른 임상 시험에 참여
• 감마나이프 또는 기타 국소 고용량 방사선 치료를 통한 사전 치료는 허용되지만, 재발이 조사야외의 새로운 병변이 아닌 한 환자는 재발에 대한 후속 조직학적 문서가 있어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태 ≥ 50%

제외 기준:

• c-Met 억제제 또는 HGF-표적 요법을 사용한 이전 또는 현재 치료
• 피험자가 MRI 스캔을 받을 수 없는 경우(예: 심박 조율기가 있는 경우)
• 임상적으로 중요하고 조절되지 않는 심장 질환: 불안정 협심증; 문서화된 울혈성 심부전 병력(뉴욕심장협회 기능 분류> II); 수축기 혈압(SBP) ≥ 145mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) ≥85mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압; 부정맥.
• 활성 소화성 궤양 질환 또는 위염
• 탈모증을 제외하고 등급 ≤ 1로 해결되지 않은 이전 항암 요법으로 인한 부작용
• PLB1001 첫 투여 전 4주 이내 대수술
• PLB1001의 첫 투여 전 4주 이내의 이전 항암제 및 연구용 제제. 이전 치료가 단클론 항체인 경우 PLB1001의 첫 번째 투여 최소 6주 전에 치료를 중단해야 합니다.
• 임산부 또는 수유부
• 첫 번째 투여 전 30일 미만 동안 다른 임상 시험에 참여