MCRC에서 세툭시맙 단일요법 유지 치료

포함 기준:

• 결장직장암의 조직학적 증거(단일 전이의 경우, 이 병변에 대한 조직학적 또는 세포학적 증거를 확보해야 함);
• 원격 전이(국소 재발만 있는 환자는 적합하지 않음);
• 일차원적으로 측정 가능한 질병(나선형 CT 스캔에서 > 1cm 또는 흉부 X-레이에서 > 2cm; 간 초음파는 허용되지 않음). 혈청 CEA는 질병 평가를 위한 매개변수로 사용할 수 없습니다.
• 이전 방사선 치료의 경우 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 조사 영역 외부에 위치해야 합니다.
• mFOLFOX6/FOLFIRI + 세툭시맙의 6주기로 진행 중이거나 계획된 1차 치료.

무작위화 시:

• WHO 수행 상태 0-1(카르노프스키 PS > 70%);

• 무작위배정 2주 전에 얻은 실험실 값:

  • 적절한 골수 기능(Hb > 6.0mmol/L, 절대 호중구 수 > 1.5 x 109/L, 혈소판 > 100 x 109/L),
  • 신장 기능(혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN 및 크레아티닌 청소율, Cockroft 공식, > 30 ml/min),
  • 간 기능(혈청 빌리루빈 ≤ 2 x ULN, 혈청 트랜스아미나제 ≤ 3 x ULN(간 전이 없음) 또는 ≤ 5x ULN(간 전이 있음));
• 가임 여성의 음성 임신 검사;
• 후속 조치의 예상되는 적절성
• 기관 검토 위원회 승인;
• 서면 동의서 제외 기준;
• CNS 전이의 병력 또는 임상 징후/증상;
• 적절하게 치료된 자궁경부 암종 또는 피부의 기저/편평 세포 암종을 제외하고 5년 이하의 두 번째 악성 종양의 병력.

제외 기준:

• 유도 치료 시작 전 6개월 이내에 종료되는 II기/III기 결장직장암에 대한 사전 보조 치료;
• 원격 전이의 절제 후 임의의 이전 보조 치료;
• 진행성 질환에 대한 이전의 전신 치료.