SToP: 외상 모집단의 정맥 혈전색전증 스크리닝 (SToP)
2018년 11월 28일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
이것은 정맥 혈전색전증의 위험이 높은 것으로 간주되어 Intermountain Medical Center의 외상 수술 서비스에 입원한 외상 환자의 전향적 무작위 뱅가드 시험입니다.
일단 식별되고 등록되면, 피험자는 양측 하지 이중 초음파 감시를 받는 것과 감시하지 않는 것으로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 입원 기간과 퇴원 후 90일 모두에서 임상적으로 관련된 주요 출혈 발생률과 관련하여 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84157
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
연락하다:
- Valerie Aston, MBA, RT
- 전화번호: 801-507-4606
- 이메일: Valerie.Aston@imail.org
-
부수사관:
- Joseph Bledsoe, MD
-
연락하다:
- Brent Armbruster
- 전화번호: 801-507-4605
- 이메일: Brent.Armbruster@imail.org
-
부수사관:
- Annika Bickford, PA-C
-
부수사관:
- Mark Stevens, MD
-
부수사관:
- Tom White, MD
-
부수사관:
- Don VanBoerum, MD
-
부수사관:
- Steve Granger, MD
-
부수사관:
- Scott Stevens, MD
-
부수사관:
- Scott Woller, MD
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부수사관:
- C. Greg Elliott, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IMC(Intermountain Medical Center) 외상 수술 서비스의 입원 환자 상태, 부상 후 24시간 이내에 입원.
- 부상 당시 18세 이상
- 현재 IMC 외상 서비스 지침에 따라 VTE에 대한 고위험 정의를 충족합니다.
제외 기준:
- 입원 당시 환자 연령 <18세
- 임신
- 죄수
- 기대여명이 30일 미만인 환자
다음을 포함하는 과응고 상태가 알려진 환자:
- 인자 V 라이덴
- 단백질 C 및 S 결핍
- 모든 종류의 섬유소형성이상증
- 활성 암
- 항인지질 항체 증후군
- 지난 6개월 이내에 DVT 또는 PE 병력
- 골수 증식성 장애
- 병원 입원 시 약제를 보유하지 않은 치료적 항응고제 환자.
- 환자가 연구 참여를 거부하기로 선택
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감시 팔
양측 이중 초음파 감시
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양측하지 정맥 이중
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활성 비교기: 감시 팔 없음
이중 초음파 감시 없음
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정상적인 임상 루틴에 따라 매일 검사 및 병력을 갖습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 하지 DVT
기간: 색인 입원 중 최대 2주
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하지에서 발견되는 모든 DVT
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색인 입원 중 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 90일
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90일
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종아리 정맥에서 근위 정맥으로 증상이 있는 DVT 전파
기간: 퇴원 후 14일
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슬와 정맥 이상으로 이동하는 종아리 정맥 혈전
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퇴원 후 14일
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증상이 있는/치명적인 폐색전증
기간: 퇴원 후 90일
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컴퓨터 단층촬영 혈관 조영술로 진단된 모든 폐색전증
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퇴원 후 90일
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주요 및 임상적으로 관련된 출혈 에피소드
기간: 색인 입원 중 최대 2주
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International Society of Thrombosis and Hemostasis에서 정의한 대로
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색인 입원 중 최대 2주
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근위부 DVT와 주요 및 임상적으로 관련된 출혈 에피소드의 복합 결과
기간: 색인 입원 중 최대 2주
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무릎 위 혈전증과 주요 및 임상적으로 관련된 출혈의 추가적인 결과
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색인 입원 중 최대 2주
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증상이 있는 DVT
기간: 90일
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임상 증상을 유발하는 모든 하지 혈전증
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Majercik, MD,MBA, Intermountain Health Care, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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