Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STOP: Vénás thromboembolia szűrése a traumás populációban (SToP)

2018. november 28. frissítette: Intermountain Health Care, Inc.
Ez egy prospektív, randomizált élvonalbeli vizsgálat az Intermountain Medical Center traumasebészeti szolgálatára felvett traumás betegeken, akikről úgy ítélik meg, hogy nagy a vénás thromboembolia kockázata. Az azonosítás és beiratkozás után az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy kétoldali alsó végtagi duplex ultrahangos megfigyelésben részesüljenek, szemben a megfigyelés nélkül. A tanulmány összehasonlítja a két csoportot a mélyvénás trombózis, a tüdőembólia, valamint a súlyos és klinikailag jelentős vérzéses epizódok aránya tekintetében, mind az index-hospitálás során, mind a hazabocsátás utáni 90 napon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Toborzás
        • Intermountain Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Joseph Bledsoe, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Annika Bickford, PA-C
        • Alkutató:
          • Mark Stevens, MD
        • Alkutató:
          • Tom White, MD
        • Alkutató:
          • Don VanBoerum, MD
        • Alkutató:
          • Steve Granger, MD
        • Alkutató:
          • Scott Stevens, MD
        • Alkutató:
          • Scott Woller, MD
        • Alkutató:
          • C. Greg Elliott, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fekvőbeteg státusz az Intermountain Medical Center (IMC) traumasebészeti szolgálatán, a sérülést követő 24 órán belül felvették.
  2. Életkor ≥18 a sérülés időpontjában
  3. Megfelel a VTE magas kockázatú definíciójának a jelenlegi IMC traumaszolgáltatási irányelvek szerint

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg életkora 18 év alatti a kórházi felvétel időpontjában
  2. Terhesség
  3. Foglyok
  4. 30 napnál rövidebb várható élettartamú betegek

  5. Ismert hiperkoagulációs állapotú betegek, beleértve:

    • V. faktor Leiden
    • Protein C és S hiány
    • Bármilyen diszfibrogenémia
    • Aktív rák
    • Antifoszfolipid antitest szindróma
    • DVT vagy PE anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
    • Mieloproliferatív rendellenességek
  6. Terápiás véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek, akiknél nem tartják kézben a gyógyszert a kórházi felvételkor.
  7. A páciens úgy dönt, hogy kilép a vizsgálatból

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyeleti kar
Kétoldali duplex ultrahang felügyelet
Egyéb: Duplex ultrahang felügyelet
kétoldali alsó végtagi vénás duplex
Aktív összehasonlító: Nincs megfigyelő kar
nincs duplex ultrahang felügyelet
Egyéb: Nincs ultrahangos megfigyelés
napi vizsgálaton és anamnézisben lesz része a normál klinikai rutinnak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetmentes alsó végtagi MVT
Időkeret: indexes kórházi kezelés alatt, legfeljebb 2 hétig
az alsó végtagon talált MVT
indexes kórházi kezelés alatt, legfeljebb 2 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 90 nap
90 nap
Tünetekkel járó DVT terjedése a borjúvénákból a proximális vénákba
Időkeret: 14 nappal a kórházi elbocsátás után
borjúvénás vérrög, amely a poplitealis vénába vagy feljebb mozog
14 nappal a kórházi elbocsátás után
Tüneti/halálos tüdőembólia
Időkeret: 90 nappal a kórházi kibocsátás után
bármely komputertomográfiás angiogrammal diagnosztizált tüdőembólia
90 nappal a kórházi kibocsátás után
Súlyos és klinikailag jelentős vérzéses epizódok
Időkeret: indexes kórházi kezelés alatt, legfeljebb 2 hétig
a Nemzetközi Trombózis és Hemostázis Társaság meghatározása szerint
indexes kórházi kezelés alatt, legfeljebb 2 hétig
A proximális MVT és a jelentős és klinikailag jelentős vérzési epizódok összetett kimenetele
Időkeret: indexes kórházi kezelés alatt, legfeljebb 2 hétig
a térd feletti trombózis additív kimenetele, valamint jelentős és klinikailag jelentős vérzés
indexes kórházi kezelés alatt, legfeljebb 2 hétig
Tünetekkel járó DVT
Időkeret: 90 nap
bármely alsó végtagi trombózis, amely klinikai tüneteket okoz
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Majercik, MD,MBA, Intermountain Health Care, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1050048

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Klinikai vizsgálatok a Duplex ultrahang felügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel