SToP：创伤人群的静脉血栓栓塞筛查 (SToP)
2018年11月28日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
这是一项前瞻性随机先锋试验，对象是在 Intermountain 医疗中心接受创伤外科服务的创伤患者，这些患者被认为有静脉血栓栓塞的高风险。
一旦确定并登记，受试者将被随机分配接受双侧下肢双工超声监测与无监测。
该研究将比较两组在住院期间和出院后 90 天的深静脉血栓形成、肺栓塞以及大出血和临床相关出血事件发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valerie Aston, MBA, RT
- 电话号码：801-507-4606
- 邮箱：Valerie.Aston@imail.org
研究联系人备份
- 姓名：Brent Armbruster
- 电话号码：801-507-4605
- 邮箱：Brent.Armbruster@imail.org
学习地点
-
-
Utah
-
Murray、Utah、美国、84157
- 招聘中
- Intermountain Medical Center
-
接触：
- Valerie Aston, MBA, RT
- 电话号码：801-507-4606
- 邮箱：Valerie.Aston@imail.org
-
副研究员：
- Joseph Bledsoe, MD
-
接触：
- Brent Armbruster
- 电话号码：801-507-4605
- 邮箱：Brent.Armbruster@imail.org
-
副研究员：
- Annika Bickford, PA-C
-
副研究员：
- Mark Stevens, MD
-
副研究员：
- Tom White, MD
-
副研究员：
- Don VanBoerum, MD
-
副研究员：
- Steve Granger, MD
-
副研究员：
- Scott Stevens, MD
-
副研究员：
- Scott Woller, MD
-
副研究员：
- C. Greg Elliott, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Intermountain 医疗中心 (IMC) 创伤手术服务的住院病人身份，在受伤后 24 小时内入院。
- 受伤时年龄≥18岁
- 根据当前 IMC 创伤服务指南，符合 VTE 高风险定义
排除标准：
- 入院时患者年龄<18岁
- 怀孕
- 犯人
- 预期寿命不足30天的患者
具有已知高凝状态的患者包括：
- 因子 V 莱顿
- 蛋白 C 和 S 缺陷
- 任何类型的异常纤维原血症
- 活动性癌症
- 抗磷脂抗体综合征
- 过去 6 个月内的 DVT 或 PE 病史
- 骨髓增生性疾病
- 接受治疗性抗凝治疗但入院时未持有药物的患者。
- 患者选择退出研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：监控臂
双侧超声监测
|
双下肢静脉双工
|
|
有源比较器：没有监视臂
无双工超声监测
|
将按照正常的临床常规进行每日检查和病史
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无症状下肢深静脉血栓
大体时间：在指数住院期间，最多 2 周
|
在下肢发现的任何 DVT
|
在指数住院期间，最多 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：90天
|
90天
|
|
|
有症状的 DVT 从小腿静脉传播到近端静脉
大体时间：出院后14天
|
小腿静脉凝块移动到腘静脉或更高
|
出院后14天
|
|
症状性/致命性肺栓塞
大体时间：出院后90天
|
通过计算机断层扫描血管造影诊断的任何肺栓塞
|
出院后90天
|
|
主要和临床相关的出血事件
大体时间：在指数住院期间，最多 2 周
|
按照国际血栓形成和止血学会的定义
|
在指数住院期间，最多 2 周
|
|
近端 DVT 加上主要和临床相关的出血事件的综合结果
大体时间：在指数住院期间，最多 2 周
|
膝关节以上血栓形成加上大出血和临床相关出血的附加结果
|
在指数住院期间，最多 2 周
|
|
症状性深静脉血栓
大体时间：90天
|
任何引起临床症状的下肢血栓形成
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Majercik, MD,MBA、Intermountain Health Care, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月20日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月30日
首次发布 (估计)
2016年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月28日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双工超声监测的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的