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모성중독에서 옥시토신과 뇌반응

2025년 3월 24일 업데이트: Lane Strathearn, MBBS PhD

중독된 어머니의 영아 신호에 대한 옥시토신과 뇌 보상 및 스트레스 반응

이 프로젝트의 수석 연구원의 이전 연구에서는 중독된 엄마가 중독되지 않은 엄마와 비교하여 자신의 얼굴과 알 수 없는 아기의 얼굴을 볼 때 감소된 반응을 보이는 도파민 및 옥시토신 관련 뇌 경로를 확인했습니다. 이러한 영역에는 시상하부, 선조체 및 복내측 전두엽 피질이 포함됩니다. 또한 연구자들은 전대상피질(anterior cingulate cortex)과 전뇌섬엽(anterior insula)을 포함하는 돌출 네트워크 내에서 활성화 패턴을 조사할 계획이다. 중독된 산모에서 볼 수 있는 감소된 혈중 농도를 나타내는 신경펩티드인 옥시토신은 산모의 뇌와 행동 반응에 통합적으로 관여합니다. 비강내 투여 시 파일럿 데이터는 선조체, 전두엽 피질(PFC) 및 편도체의 활성화가 강화된 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 산모의 뇌 반응에 대한 비강 내 옥시토신의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구를 수행함으로써 산모 중독에 대한 이전 조사를 계속하고 확장하는 것입니다. 아이오와 대학교와 예일 아동 연구 센터에서 온 150명의 어머니(약물 중독 이력이 있는 75명과 대조군 어머니 75명)가 2개월에서 12개월 된 유아와 함께 등록되어 4번의 연구 방문에 참여합니다. 두 달의 기간.

연구 개요

상세 설명

어머니의 약물 중독은 여성과 영향을 받은 어린이 모두에게 주요 공중 보건 문제를 구성하며 어린이의 사회적, 정서적, 인지적 발달에 장기적으로 영향을 미칩니다. 현재의 치료 전략은 자녀와의 관계보다는 어머니와 어머니의 현재 중독, 해결되지 않은 아동기 애착 트라우마, 방치, 만성 스트레스와 같은 중독 문제를 영속화할 수 있는 발달 과정에 초점을 맞추는 경향이 있습니다. 자신의 아기와 교감하는 것이 독특하고 보람 있는 경험이라고 생각하는 어머니와 달리, 중독이 있는 어머니는 아기의 신호에 적절하게 반응하지 못하여 아기가 본질적으로 보람이 없거나 눈에 잘 띄지 않으며 더 많은 스트레스를 유발한다고 생각합니다.

목표 1: 중독되지 않은 대조군 어머니와 비교하여 중독된 어머니에서 보상 관련 단서에 대한 기능적 MRI 뇌 반응에 대한 비강내 옥시토신(OT)의 효과를 조사하기 위해: 자신의 얼굴 대 알 수 없는 행복한 유아 얼굴.

목적 2: 중독되지 않은 통제 산모와 비교하여 중독 산모에서 스트레스 관련 단서에 대한 뇌 반응에 대한 비강 내 OT의 효과를 조사하기 위해: 자신 대 알 수 없는 슬픈 영아의 얼굴과 울음.

목표 3: 선조체, PFC 및 편도체를 포함하여 기능적 뇌 연결성에 대한 비강 내 OT의 효과를 조사합니다. 구체적으로, 위약과 비교하여 비강 내 OT를 받은 후, 중독된 산모가 편도체와 (i) 행복한 영아의 얼굴을 위한 복내측 PFC, (ii) 자신의 슬픈 얼굴을 위한 배측 PFC 및 선조체 사이의 기능적 연결성이 증가하는지 여부를 탐구합니다. .

목표 4: 성인 애착 및 엄마-영아 동시성, 감각 추구/위험 감수 및 스트레스/외상 노출의 개인차가 유아 얼굴에 대한 OT 뇌 반응과 어떻게 연관되는지 탐구합니다.

목표 5: 중독된 산모의 돌출 네트워크 활성화에 비강 내 OT가 미치는 영향과 이 지역과 편도체 사이의 연결 패턴을 조사합니다. 우리는 OT를 투여한 후 현저한 돌출 네트워크(배측 전방 대상 및 전방 insula)의 활동이 눈에 띄게 증가할 것으로 예측합니다. 우리는 중독 그룹이 통제 그룹보다 OT 치료로부터 더 큰 영향을 미칠 것으로 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-7900
        • Yale Child Study Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

중독 샘플에 대한 포함 기준:

약물 중독 피험자는 다음과 같은 영어를 구사하는 성인 여성입니다.

  1. 중독 치료를 위해 평가를 받고 있거나 현재 치료 프로그램에 등록되어 있습니다.
  2. 12개월 미만의 유아가 있는 경우
  3. MINI International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 평가한 바와 같이 작년에 약물 남용 또는 의존 기준을 충족합니다.
  4. 가장 최근의 임신 중 사용을 포함하여 약물 남용 이력이 있습니다.
  5. 약물 남용에 대한 약물 치료 서비스를 위해 섭취 시 권장됩니다.
  6. 18세에서 40세 사이입니다. 그리고
  7. 8세 이후로 영어를 사용하거나 영어 사용 학교에 등록했습니다.

중독되지 않은 어머니를 위한 포함 기준(대조군):

제어 대상은 다음과 같은 영어를 사용하는 성인 여성입니다.

  1. 12개월 미만의 유아가 있는 경우
  2. 과거 또는 현재의 약물 남용 또는 의존에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
  3. 18세에서 40세 사이입니다. 그리고
  4. 8세 이후로 영어를 사용하거나 영어 사용 학교에 등록했습니다.

중독 샘플에 대한 제외 기준:

잠재적인 약물 중독 피험자는 다음과 같은 경우 부적격합니다.

  1. 지난 30일 이내에 자살 성향, 살인 성향, 심각한 장애, 생리학적 알코올 또는 약물 금단으로 인해 입원 환자 정신과 입원 또는 해독이 필요한 심각한 정신과적 또는 물질 관련 증상;
  2. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 과거 또는 현재 진단;
  3. MRI 스캐닝에 대한 금속 임플란트 또는 기타 금기 사항;
  4. 연구 완료를 금지하는 계류 중인 법적 사건(예: 미결 체포 영장 또는 친권 청문회);
  5. 현재 임신 ​​또는 연구 과정 동안 임신할 계획;
  6. 신생아기 동안의 아편제 금단 증상, 안면 기형 또는 자궁 내 성장 제한(IUGR) 또는 소두증과 같은 자궁 내 약물 효과의 임상적 증거가 있는 유아;
  7. 출생 체중이 3파운드 미만인 영아. 5온스;
  8. 고칠 수 없는 심각한 시력, 청력 또는 운동 문제(예: 뇌성마비)가 있는 유아;
  9. 고칠 수 없는 심각한 시력 또는 청각 문제가 있는 산모;
  10. 지난 한 달 동안 또는 아동의 삶의 50% 이상 동안 영아를 집 밖에 두는 것;
  11. 가장 최근의 임신 중에 한 명 이상의 아기를 분만했습니다(쌍둥이, 세쌍둥이 등).
  12. 독점적으로 모유 수유

중독되지 않은 산모의 제외 기준:

잠재적 통제 대상은 다음과 같은 경우 부적격합니다.

  1. 연구의 모든 시점에서 양성 약물 독성학 스크리닝;
  2. 지난 1년 또는 평생 동안 MINI에 기반한 약물 남용 또는 의존;
  3. 지난 2년 동안 담배 제품 사용;
  4. AUDIT 점수 > 8로 확인된 현재 위험한 알코올 사용;
  5. 외래 해독의 현재 또는 과거력;
  6. 지난 30일 이내에 자살 경향, 살인 경향, 심각한 장애, 생리적 알코올 또는 약물 금단으로 정신과 입원 입원이 필요한 심각한 정신과적 증상;
  7. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 과거 또는 현재 진단;
  8. MRI 스캐닝에 대한 금속 임플란트 또는 기타 금기 사항;
  9. 현재 임신 ​​또는 연구 과정 동안 임신할 계획;
  10. 출생 체중이 3파운드 미만인 영아. 5온스;
  11. 교정할 수 없는 심각한 시력, 청력 또는 운동 문제(예: 뇌성마비)가 있는 유아;
  12. 고칠 수 없는 심각한 시력 또는 청각 문제가 있는 산모;
  13. 지난 한 달 동안 또는 아동의 삶의 50% 이상 동안 영아를 집 밖에 두는 것; 그리고
  14. 가장 최근의 임신 중에 한 명 이상의 아기를 분만했습니다(쌍둥이, 세쌍둥이 등).
  15. 독점적으로 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 중독
중독 그룹은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 두 번 스캔됩니다. 피험자는 첫 번째 스캔 세션 전에 활성 비교기(비강 내 옥시토신 스프레이) 또는 위약 비교기를 받도록 무작위로 지정됩니다. 두 번째 스캔(약 한 달 후)의 경우 대상자는 첫 번째 스캔 시 받지 못한 다른 스프레이를 받게 됩니다.
모든 여성은 옥시토신이 함유된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 피토신
  • 신토시논
모든 여성은 위약 용액이 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
연구 참가자는 두 가지 기능적 MRI 스캔을 받습니다.
다른: 제어
대조군은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 두 번 스캔합니다. 피험자는 첫 번째 스캔 세션 전에 활성 비교기(비강 내 옥시토신 스프레이) 또는 위약 비교기를 받도록 무작위로 지정됩니다. 두 번째 스캔(약 한 달 후)의 경우 대상자는 첫 번째 스캔 시 받지 못한 다른 스프레이를 받게 됩니다.
모든 여성은 옥시토신이 함유된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 피토신
  • 신토시논
모든 여성은 위약 용액이 포함된 비강 스프레이를 받게 됩니다.
연구 참가자는 두 가지 기능적 MRI 스캔을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중독 상태와 무관하게 뇌 fMRI 활성화에 대한 비강 내 옥시토신의 효과 (가설 1 및 2a).
기간: 옥시토신 또는 위약의 투여 후 50 분

보상 관련 신호 (자신의 [O] 대 알 수없는 [U] 유아 행복한 얼굴)에 대한 뇌 활성화 (혈액 산소 수준 의존적 [BOLD] 신호).

스트레스 관련 신호 (자신의 [O] 대 알 수없는 [U] 유아 슬픈 얼굴)에 대한 뇌 활성화 (굵은 신호).

관심있는 특정 지역에는 선조와 편도체가 포함됩니다 (행복하고 슬픈 얼굴 모두).

옥시토신 또는 위약의 투여 후 50 분
중독성 대 대조군에서 뇌 fMRI 활성화에 대한 비강 내 옥시토신의 효과 (가설 1 및 2b)
기간: 옥시토신 또는 위약의 투여 후 50 분

보상 관련 신호 (자신의 [O] vs. 알려지지 않은 [U] 유아 행복한 얼굴)에 대한 뇌 활성화 (Bold Signal). 특정 관심 영역에는 심실 전두엽 피질 (VMPFC) (상호 작용 효과)이 포함됩니다.

스트레스 관련 신호 (자신 대 알려지지 않은 유아 슬픈 얼굴)에 대한 뇌 활성화 (굵은 신호). 관심있는 특정 영역에는 배측 전전두엽 피질 (DLPFC)이 포함됩니다 (상호 작용 효과).

옥시토신 또는 위약의 투여 후 50 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lane Strathearn, MBBS PhD, University of Iowa
  • 수석 연구원: Linda Mayes, MD, Yale University
  • 수석 연구원: Helena Rutherford, PhD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아이오와 대학과 예일 대학은 데이터 분석 목적으로만 두 사이트의 데이터를 수집합니다. 개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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