Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje oksytocyny i mózgu w uzależnieniu od matki

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Lane Strathearn, MBBS PhD

Oksytocyna i nagrody mózgowe oraz reakcje stresowe na sygnały niemowląt u uzależnionych matek

Wcześniejsze badanie przeprowadzone przez głównego badacza tego projektu zidentyfikowało szlaki mózgowe związane z dopaminą i oksytocyną, które wykazywały zmniejszoną reakcję, gdy uzależnione matki oglądały twarze własnych dzieci w porównaniu z nieznanymi niemowlętami w porównaniu z matkami nieuzależnionymi. Obszary te obejmują podwzgórze, prążkowie i brzuszno-przyśrodkową korę przedczołową. Ponadto badacze planują zbadać wzorce aktywacji w sieci salience, która obejmuje przednią korę zakrętu obręczy i przednią wyspę. Oksytocyna, neuropeptyd o obniżonym poziomie we krwi u uzależnionych matek, jest integralnie zaangażowana w mózg matki i reakcje behawioralne. Po podaniu donosowym dane pilotażowe wykazały zwiększoną aktywację prążkowia, kory przedczołowej (PFC) i ciała migdałowatego.

Celem tego badania jest kontynuacja i rozszerzenie poprzedniego badania uzależnienia matek poprzez przeprowadzenie randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, krzyżowego badania oksytocyny donosowej na reakcje mózgu matki. 150 matek z University of Iowa i Yale Child Study Centre zostanie zapisanych (75 z historią uzależnienia od narkotyków i 75 dopasowanych matek z grupy kontrolnej) wraz z ich niemowlętami w wieku od 2 do 12 miesięcy, do udziału w czterech wizytach studyjnych w ciągu okres dwóch miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzależnienie matki od narkotyków stanowi poważny problem zdrowia publicznego zarówno dla kobiet, jak i dotkniętych nim dzieci, z długotrwałymi konsekwencjami dla rozwoju społecznego, emocjonalnego i poznawczego dzieci. Obecne strategie leczenia zwykle koncentrują się na matce i jej obecnym uzależnieniu, a nie na jej związku z dzieckiem oraz procesach rozwojowych, które mogą utrwalać problemy związane z uzależnieniem, takie jak nierozwiązana trauma przywiązania z dzieciństwa, zaniedbanie i przewlekły stres. W przeciwieństwie do matek, które uważają kontakt z własnym dzieckiem za wyjątkowo satysfakcjonujące doświadczenie, matki z uzależnieniami mogą być mniej zdolne do odpowiedniego reagowania na sygnały swojego dziecka, uznając je za mniej samoistnie satysfakcjonujące lub znaczące, a bardziej prowokujące stres.

Cel 1: Zbadanie, u uzależnionych matek w porównaniu z nieuzależnionymi matkami z grupy kontrolnej, wpływu donosowej oksytocyny (OT) na funkcjonalne odpowiedzi mózgu MRI na sygnały związane z nagrodą: własne vs. nieznane szczęśliwe twarze niemowląt.

Cel 2: Zbadanie u uzależnionych matek w porównaniu z nieuzależnionymi matkami z grupy kontrolnej, wpływ donosowego OT na reakcje mózgu na sygnały związane ze stresem: własne i nieznane smutne twarze niemowląt i płacz.

Cel 3: Zbadanie wpływu donosowego OT na funkcjonalną łączność mózgu, w tym prążkowie, PFC i ciało migdałowate. W szczególności zbadanie, czy po otrzymaniu donosowego OT w porównaniu z placebo uzależnione matki wykazują zwiększoną funkcjonalną łączność między ciałem migdałowatym a (i) brzuszno-przyśrodkową PFC dla własnych szczęśliwych twarzy niemowląt oraz (ii) grzbietowo-boczną PFC i prążkowiem dla własnych smutnych twarzy .

Cel 4: Zbadanie, w jaki sposób indywidualne różnice w przywiązaniu dorosłych i synchronizacji matka-niemowlę, poszukiwaniu doznań/podejmowaniu ryzyka oraz narażeniu na stres/traumę są powiązane z reakcjami mózgu OT na twarze niemowląt.

Cel 5: Zbadanie wpływu donosowego OT na aktywację sieci salience u uzależnionych matek, a także wzorce połączeń między tymi regionami a ciałem migdałowatym. Przewidujemy, że po podaniu OT nastąpi zauważalny wzrost aktywności sieci salience (grzbietowy przedni zakręt obręczy i przednia wyspa). Przewidujemy, że grupa uzależnień będzie miała większy wpływ na leczenie OT niż grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-7900
        • Yale Child Study Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla próbki uzależnienia:

Pacjentami uzależnionymi od narkotyków będą anglojęzyczne dorosłe kobiety, które:

  1. są oceniani pod kątem leczenia uzależnienia lub są obecnie zapisani do programów leczenia;
  2. mieć niemowlę <12 miesięcy;
  3. spełniają kryteria nadużywania lub uzależnienia od substancji odurzających w ciągu ostatniego roku, zgodnie z oceną przeprowadzoną przez MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI);
  4. mieć historię nadużywania substancji, w tym używania podczas ostatniej ciąży;
  5. są zalecane przy przyjmowaniu do usług leczenia uzależnień od narkotyków;
  6. mają od 18 do 40 lat; I
  7. mówią po angielsku lub uczęszczają do anglojęzycznej szkoły od 8 roku życia.

Kryteria włączenia dla nieuzależnionych matek (grupa kontrolna):

Osoby kontrolne będą anglojęzycznymi dorosłymi kobietami, które:

  1. mieć niemowlę w wieku <12 miesięcy;
  2. nie spełniają kryteriów przeszłego lub obecnego narkomanii lub uzależnienia;
  3. mają od 18 do 40 lat; I
  4. mówią po angielsku lub uczęszczają do anglojęzycznej szkoły od 8 roku życia.

Kryteria wykluczenia dla próbki uzależnienia:

Potencjalni uzależnieni od narkotyków nie będą się kwalifikować, jeśli:

  1. ciężkie objawy psychiatryczne lub związane z substancjami wymagające hospitalizacji psychiatrycznej lub detoksykacji z powodu myśli samobójczych, zabójstw, ciężkiego kalectwa, fizjologicznego odstawienia alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni;
  2. przebyta lub obecna diagnoza schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych;
  3. metalowe implanty lub inne przeciwwskazania do badania MRI;
  4. toczące się sprawy sądowe (np. zaległe nakazy aresztowania lub przesłuchania w sprawie praw rodzicielskich) uniemożliwiające im ukończenie badania;
  5. ciąża lub plany zajścia w ciążę w trakcie badania;
  6. niemowlęta z klinicznymi dowodami działania leku in utero, takimi jak objawy odstawienia opiatów w okresie noworodkowym, dysmorfia twarzy lub wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) lub małogłowie;
  7. niemowlęta z masą urodzeniową mniejszą niż 3 funty. 5 uncji;
  8. niemowlęta, które mają poważne problemy ze wzrokiem, słuchem lub motoryką (takie jak porażenie mózgowe), których nie można skorygować;
  9. matki, które mają poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, których nie można skorygować;
  10. umieszczenie dziecka poza domem przez ostatni miesiąc lub ponad 50% życia dziecka;
  11. urodziła więcej niż jedno dziecko podczas ostatniej ciąży (bliźnięta, trojaczki itp.).
  12. wyłącznie karmienie piersią

Kryteria wykluczenia dla matek nieuzależnionych:

Potencjalne osoby kontrolne nie będą się kwalifikować, jeśli:

  1. dodatni wynik badania toksykologicznego leku w dowolnym momencie badania;
  2. nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków na podstawie MINI w ciągu ostatniego roku lub życia;
  3. używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 2 lat;
  4. aktualne ryzykowne spożywanie alkoholu stwierdzone na podstawie wyniku AUDIT > 8;
  5. obecna lub przebyta historia detoksykacji ambulatoryjnej;
  6. ciężkie objawy psychiatryczne wymagające stacjonarnej hospitalizacji psychiatrycznej z powodu myśli samobójczych, zabójstw, ciężkiego kalectwa, fizjologicznego odstawienia alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni;
  7. przebyta lub obecna diagnoza schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych;
  8. metalowe implanty lub inne przeciwwskazania do badania MRI;
  9. ciąża lub plany zajścia w ciążę w trakcie badania;
  10. niemowlęta z masą urodzeniową mniejszą niż 3 funty. 5 uncji;
  11. niemowlęta, które mają poważne problemy ze wzrokiem, słuchem lub motoryką, których nie można skorygować (takie jak porażenie mózgowe);
  12. matki, które mają poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem, których nie można skorygować;
  13. umieszczenie dziecka poza domem przez ostatni miesiąc lub ponad 50% życia dziecka; I
  14. urodziła więcej niż jedno dziecko podczas ostatniej ciąży (bliźnięta, trojaczki itp.).
  15. wyłącznie karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uzależniony
Grupa osób uzależnionych zostanie dwukrotnie przeskanowana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnego komparatora (donosowego aerozolu z oksytocyną) lub placebo przed pierwszą sesją skanowania. Podczas drugiego skanu (po około miesiącu) pacjentka otrzyma inny spray, którego nie otrzymała w czasie pierwszego skanu.
Wszystkie kobiety otrzymają aerozol do nosa zawierający oksytocynę.
Inne nazwy:
  • Pitocyna
  • Syntocynon
Wszystkie kobiety otrzymają aerozol do nosa zawierający roztwór placebo.
Uczestnicy badania przechodzą dwa funkcjonalne skany MRI.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie dwukrotnie przeskanowana za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnego komparatora (donosowego aerozolu z oksytocyną) lub placebo przed pierwszą sesją skanowania. Podczas drugiego skanu (po około miesiącu) pacjentka otrzyma inny spray, którego nie otrzymała w czasie pierwszego skanu.
Wszystkie kobiety otrzymają aerozol do nosa zawierający oksytocynę.
Inne nazwy:
  • Pitocyna
  • Syntocynon
Wszystkie kobiety otrzymają aerozol do nosa zawierający roztwór placebo.
Uczestnicy badania przechodzą dwa funkcjonalne skany MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ donosowej oksytocyny na aktywację FMRI mózgu, niezależnie od statusu uzależnienia (hipotezy 1 i 2A).
Ramy czasowe: 50 minut po podaniu oksytocyny lub placebo

Aktywacja mózgu (sygnał zależny od poziomu tlenu krwi) w odpowiedzi na wskazówki związane z nagrodą (własne [O] vs. nieznane [U] niemowlęta).

Aktywacja mózgu (sygnał BOLD) w odpowiedzi na sygnały związane ze stresem (własne [O] vs. nieznane [u] niemowlęta twarze).

Szczegółowe regiony interesów obejmują prążkowia i migdałę (zarówno dla szczęśliwych, jak i smutnych twarzy).

50 minut po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ donosowej oksytocyny na aktywację FMRI mózgu u uzależnionych matek VS (hipotezy 1 i 2b)
Ramy czasowe: 50 minut po podaniu oksytocyny lub placebo

Aktywacja mózgu (sygnał BOLD) w odpowiedzi na wskazówki związane z nagrodą (własne [O] vs. nieznane [u] niemowlęta). Specyficzny region zainteresowania obejmuje brzuszno -okresową korę przedczołową (VMPFC) (efekt interakcji).

Aktywacja mózgu (sygnał BOLD) w odpowiedzi na wskazówki związane ze stresem (własne vs. nieznane smutne twarze niemowląt). Specyficzny region zainteresowania obejmuje grzbietowo -boczną kora przedczołowa (DLPFC) (efekt interakcji).

50 minut po podaniu oksytocyny lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lane Strathearn, MBBS PhD, University of Iowa
  • Główny śledczy: Linda Mayes, MD, Yale University
  • Główny śledczy: Helena Rutherford, PhD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

University of Iowa i Yale będą gromadzić dane z obu stron wyłącznie do celów analizy danych. Nie ma planów udostępniania danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj