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직장암 전이의 분자기전 규명을 위한 중개 연구

2016년 11월 30일 업데이트: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
전체 대장암 코호트의 30%를 차지하는 직장암은 대만의 주요 암 중 하나입니다. 진행성 질환 환자의 표준 치료는 수술 전 병행 화학방사선요법(CCRT)입니다. CCRT 이후 국소 방사선이 국소 종양을 파괴할 뿐만 아니라 원격 부위에서 종양의 성장을 억제하는 현상인 전신 효과가 관찰되었습니다. 이 효과는 종양 면역 반응과 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 또한 PD-1(Programmed cell death-1), PD-L1(Programmed cell death ligand-1) 및 CTLA-4(Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4)와 같은 다른 면역 체크포인트 분자가 보고되었습니다. 치료 결과와 관련이 있습니다. 그러나 CCRT 후 환자의 50% 이상이 여전히 질병이 지속되거나 원격 전이가 진행되었습니다. 직장암 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 이 프로젝트는 CCRT 전후 조직 및 혈액에서 전신 효과 및 면역 체크포인트 기능에 영향을 미칠 수 있는 요인의 진화를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

대부분의 환자에서 수술 전 화학방사선요법은 임상적으로 종양 퇴행을 초래하지만 반응 정도는 환자마다 다릅니다. CCRT로 치료받은 LARC 환자의 약 40-60%가 어느 정도의 병리학적 반응을 달성합니다. 그러나 CCRT를 시작하기 전에 환자가 CCRT에 어떻게 반응하고 이후에 더 나은 생존을 할 수 있는지 예측할 수 있는 효과적인 방법이 아직 없습니다. CCRT에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 특허를 식별하는 것은 치료 관련 이환율을 낮추고 국소 제어를 유지하는 것뿐만 아니라 LARC의 생존율을 향상시키는 데에도 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • 모병
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국의과대학병원 직장암 환자 (연령: 20세 이상)

설명

포함 기준:

  • 중국의과대학병원 직장암 환자(20세 이상)

제외 기준:

  • 임신, 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 퇴행률
기간: 화학방사선요법 완료 후 8주 이내
화학방사선 요법 완료 후 8주째 수술 절제 시 종양 퇴행 등급이 0인 완전 종양 퇴행률(TRG)
화학방사선요법 완료 후 8주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 5년
5년
무질병 생존
기간: 5년
5년
국소 재발
기간: 5년
5년
원격 전이
기간: 5년
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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