Translasjonsforskning for å identifisere molekylære mekanismer for rektal kreftmetastase
30. november 2016 oppdatert av: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Endetarmskreft, som består av 30 % av den totale kolorektal kreftkohorten, er en av de ledende kreftformene i Taiwan.
Hos pasienter med avansert sykdom er standardbehandlingen samtidig kjemoradioterapi (CCRT) før operasjon.
Etter CCRT har den abskopale effekten, et fenomen at lokalisert stråling ikke bare ødelegger lokal svulst, men også hemmer veksten av svulsten på det avsidesliggende stedet, blitt observert.
Denne effekten antas å være assosiert med tumorimmunrespons.
I tillegg er det rapportert om andre immunkontrollpunktmolekyler, som programmert celledød-1(PD-1), programmert celledødsligand-1 (PD-L1) og cytotoksisk T-lymfocytt assosiert protein 4 (CTLA-4). forbundet med terapeutisk resultat.
Etter CCRT hadde imidlertid mer enn 50 % av pasientene fortsatt enten vedvarende sykdom eller utviklet fjernmetastase.
For å forbedre det terapeutiske resultatet for pasienter med endetarmskreft, tar dette prosjektet derfor sikte på å utforske utviklingen av faktorer som kan påvirke den abskopale effekten og immunkontrollpunktfunksjonene i vev og i blod før og etter CCRT.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For de fleste pasienter resulterer preoperativ kjemoradioterapi i klinisk tumorregresjon, men graden av respons varierer mellom pasientene.
Det er omtrent 40-60 % av LARC-pasienter som behandles med CCRT som oppnår en viss grad av patologisk respons.
Imidlertid er det ennå en effektiv metode før oppstart av CCRT som kan forutsi hvordan pasienter vil reagere på CCRT og deretter kan gi bedre overlevelse.
Identifisere patenter som vil ha mest nytte av CCRT er avgjørende ikke bare for å redusere behandlingsrelatert sykelighet og opprettholde lokal kontroll, men også for å forbedre overlevelsesraten i LARC.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Telefonnummer: 3677 886422052121
- E-post: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Endetarmskreftpasienter i China Medical University Hospital (Alder: 20 år og eldre)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Endetarmskreftpasienter på China Medical University Hospital (Aldersgrense: 20 år og eldre)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svulstregresjonsrate
Tidsramme: innen 8 uker etter fullført kjemoradioterapi
|
fullstendig tumorregresjonsrate (TRG) med tumorregresjon gradert til ved kirurgisk reseksjon 8 uker etter fullført kjemoradioterapi
|
innen 8 uker etter fullført kjemoradioterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Lokal gjentakelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Fjernmetastaser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH105-REC2-072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .