- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02979795
Translationel forskning i identifikation af molekylære mekanismer for rektal cancermetastase
30. november 2016 opdateret af: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Endetarmskræft, der består af 30 % af den samlede kohorte af kolorektal cancer, er en af de førende kræftformer i Taiwan.
Hos patienter med fremskreden sygdom er standardbehandlingen samtidig kemoradioterapi (CCRT) før operation.
Efter CCRT er den abskopale effekt, et fænomen, hvor lokal stråling ikke kun ødelægger lokal tumor, men også hæmmer væksten af tumor på det fjerne sted, blevet observeret.
Denne effekt menes at være forbundet med tumorimmunrespons.
Derudover er der rapporteret om andre immuncheckpoint-molekyler, såsom Programmeret celledød-1(PD-1), Programmeret celledødsligand-1 (PD-L1) og Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4 (CTLA-4). forbundet med terapeutisk resultat.
Men efter CCRT havde mere end 50 % af patienterne stadig enten vedvarende sygdom eller udviklede fjernmetastaser.
For at forbedre det terapeutiske resultat af patienter med endetarmskræft, sigter dette projekt således på at udforske udviklingen af faktorer, der kan påvirke den abskopale effekt og immun checkpoint-funktioner i væv og i blod før og efter CCRT.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For de fleste patienter resulterer præoperativ kemoradioterapi i klinisk tumorregression, men graden af respons varierer blandt patienterne.
Der er ca. 40-60 % af LARC-patienter, der behandles med CCRT, som opnår en vis grad af patologisk respons.
Der er dog endnu en effektiv metode før påbegyndelsen af CCRT, der kan forudsige, hvordan patienter vil reagere på CCRT og efterfølgende kan give bedre overlevelse.
At identificere patenter, der vil drage størst fordel af CCRT, er afgørende ikke kun for at sænke behandlingsrelateret sygelighed og opretholde lokal kontrol, men også for at forbedre overlevelsesraten i LARC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Telefonnummer: 3677 886422052121
- E-mail: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Endetarmskræftpatienter på China Medical University Hospital (Alder: 20 år og ældre)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endetarmskræftpatienter på China Medical University Hospital (Aldersgrænse: 20 år og ældre)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tumorregressionshastighed
Tidsramme: inden for 8 uger efter afslutning af kemoradioterapi
|
komplet tumor regression rate (TRG) med tumorregression graderet til ved kirurgisk resektion 8 uger efter afslutning af kemoradioterapi
|
inden for 8 uger efter afslutning af kemoradioterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Lokal gentagelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Fjernmetastaser
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH105-REC2-072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ kemoradioterapi
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Stressurininkontinens | de Novo StressurininkontinensCanada
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of ChileTrukket tilbage
-
The Netherlands Cancer InstituteRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Amning | Postoperativ kvalmeKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetErector Spinae Plane Block | Hjerterytme | Gennemsnitligt arterielt tryk | Video-assisteret thorakoskopisk kirurgiKalkun
-
Izmir Bakircay UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Smerter, postoperativ | Handicap FysiskKalkun