Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel forskning i identifikation af molekylære mekanismer for rektal cancermetastase

30. november 2016 opdateret af: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Endetarmskræft, der består af 30 % af den samlede kohorte af kolorektal cancer, er en af ​​de førende kræftformer i Taiwan. Hos patienter med fremskreden sygdom er standardbehandlingen samtidig kemoradioterapi (CCRT) før operation. Efter CCRT er den abskopale effekt, et fænomen, hvor lokal stråling ikke kun ødelægger lokal tumor, men også hæmmer væksten af ​​tumor på det fjerne sted, blevet observeret. Denne effekt menes at være forbundet med tumorimmunrespons. Derudover er der rapporteret om andre immuncheckpoint-molekyler, såsom Programmeret celledød-1(PD-1), Programmeret celledødsligand-1 (PD-L1) og Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4 (CTLA-4). forbundet med terapeutisk resultat. Men efter CCRT havde mere end 50 % af patienterne stadig enten vedvarende sygdom eller udviklede fjernmetastaser. For at forbedre det terapeutiske resultat af patienter med endetarmskræft, sigter dette projekt således på at udforske udviklingen af ​​faktorer, der kan påvirke den abskopale effekt og immun checkpoint-funktioner i væv og i blod før og efter CCRT.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

For de fleste patienter resulterer præoperativ kemoradioterapi i klinisk tumorregression, men graden af ​​respons varierer blandt patienterne. Der er ca. 40-60 % af LARC-patienter, der behandles med CCRT, som opnår en vis grad af patologisk respons. Der er dog endnu en effektiv metode før påbegyndelsen af ​​CCRT, der kan forudsige, hvordan patienter vil reagere på CCRT og efterfølgende kan give bedre overlevelse. At identificere patenter, der vil drage størst fordel af CCRT, er afgørende ikke kun for at sænke behandlingsrelateret sygelighed og opretholde lokal kontrol, men også for at forbedre overlevelsesraten i LARC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarmskræftpatienter på China Medical University Hospital (Alder: 20 år og ældre)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endetarmskræftpatienter på China Medical University Hospital (Aldersgrænse: 20 år og ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorregressionshastighed
Tidsramme: inden for 8 uger efter afslutning af kemoradioterapi
komplet tumor regression rate (TRG) med tumorregression graderet til ved kirurgisk resektion 8 uger efter afslutning af kemoradioterapi
inden for 8 uger efter afslutning af kemoradioterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Lokal gentagelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Fjernmetastaser
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Skøn)

2. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ kemoradioterapi

3
Abonner