Investigación traslacional en la identificación de mecanismos moleculares para la metástasis del cáncer de recto
30 de noviembre de 2016 actualizado por: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
El cáncer rectal, compuesto por el 30 % de la cohorte general de cáncer colorrectal, es uno de los principales cánceres de Taiwán.
En pacientes con enfermedad avanzada, el estándar de atención es la quimiorradioterapia concurrente (CCRT) antes de la cirugía.
Después de CCRT, se ha observado el efecto abscopal, un fenómeno en el que la radiación localizada no solo destruye el tumor local sino que también inhibe el crecimiento del tumor en el sitio remoto.
Se cree que este efecto está asociado con la respuesta inmune del tumor.
Además, se han informado otras moléculas de puntos de control inmunitarios, como la muerte celular programada 1 (PD-1), el ligando de muerte celular programada 1 (PD-L1) y la proteína 4 asociada a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4). asociado con el resultado terapéutico.
Sin embargo, después de la CCRT, más del 50 % de los pacientes aún tenían enfermedad persistente o desarrollaron metástasis a distancia.
Para mejorar el resultado terapéutico de los pacientes con cáncer de recto, este proyecto tiene como objetivo explorar la evolución de los factores que pueden afectar el efecto abscopal y las funciones del punto de control inmunitario en los tejidos y en la sangre antes y después de la CCRT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la mayoría de los pacientes, la quimiorradioterapia preoperatoria da como resultado una regresión clínica del tumor, pero el grado de respuesta varía entre los pacientes.
Aproximadamente entre el 40 y el 60 % de los pacientes con LARC tratados con CCRT logran algún grado de respuesta patológica.
Sin embargo, todavía existe un método eficaz antes del comienzo de CCRT que puede predecir cómo responderán los pacientes a CCRT y, posteriormente, puede mejorar la supervivencia.
Identificar a los pacientes que se beneficiarán más de CCRT es crucial no solo para reducir la morbilidad relacionada con el tratamiento y mantener el control local, sino también para mejorar la tasa de supervivencia en LARC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Número de teléfono: 3677 886422052121
- Correo electrónico: T96752@mail.cmuh.org.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer rectal en el Hospital Universitario Médico de China (Edad: 20 años o más)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer rectal en el Hospital Universitario Médico de China (Límite de edad: 20 años o más)
Criterio de exclusión:
- Embarazo, Discapacidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de regresión tumoral
Periodo de tiempo: dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia
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tasa de regresión tumoral completa (TRG) con regresión tumoral graduada en la resección quirúrgica a las 8 semanas después de completar la quimiorradioterapia
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dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Recurrencia local
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Metástasis distante
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH105-REC2-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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