Translaatiotutkimus peräsuolen syövän etäpesäkkeiden molekyylimekanismien tunnistamisessa
keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Peräsuolen syöpä, joka koostuu 30 prosentista koko kolorektaalisyövän kohortista, on yksi Taiwanin johtavista syövistä.
Potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus, hoidon standardi on samanaikainen kemoradioterapia (CCRT) ennen leikkausta.
CCRT:n jälkeen on havaittu abskopaalivaikutus, ilmiö, jossa paikallinen säteily ei ainoastaan tuhoa paikallista kasvainta vaan myös estää kasvaimen kasvua syrjäisessä paikassa.
Tämän vaikutuksen uskotaan liittyvän kasvaimen immuunivasteeseen.
Lisäksi on raportoitu muita immuunitarkistuspistemolekyylejä, kuten ohjelmoitu solukuolema-1 (PD-1), ohjelmoitu solukuolema-ligandi-1 (PD-L1) ja sytotoksinen T-lymfosyyttiin liittyvä proteiini 4 (CTLA-4). liittyy terapeuttiseen tulokseen.
Kuitenkin CCRT:n jälkeen yli 50 %:lla potilaista oli edelleen joko jatkuva sairaus tai heillä oli etäpesäkkeitä.
Parantaakseen peräsuolen syöpää sairastavien potilaiden terapeuttisia tuloksia, tämä projekti pyrkii siis tutkimaan sellaisten tekijöiden kehitystä, jotka voivat vaikuttaa abskopaaliseen vaikutukseen ja immuunitarkistuspisteen toimintaan kudoksissa ja veressä ennen ja jälkeen CCRT:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmille potilaille preoperatiivinen kemoradioterapia johtaa kliinisesti kasvaimen regressioon, mutta vasteaste vaihtelee potilaiden välillä.
Noin 40–60 % CCRT:llä hoidetuista LARC-potilaista saavuttaa jonkinasteisen patologisen vasteen.
Ennen CCRT:n aloittamista on kuitenkin vielä olemassa tehokas menetelmä, joka voi ennustaa, kuinka potilaat reagoivat CCRT:hen, ja voi myöhemmin parantaa eloonjäämistä.
Patentien tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten CCRT:stä, on ratkaisevan tärkeää paitsi hoitoon liittyvän sairastuvuuden vähentämisessä ja paikallisen hallinnan ylläpitämisessä, myös eloonjäämisasteen parantamisessa LARC:ssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Puhelinnumero: 3677 886422052121
- Sähköposti: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräsuolen syöpäpotilaat Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa (ikä: 20 vuotta ja vanhemmat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen syöpäpotilaat Kiinan lääketieteellisessä yliopistollisessa sairaalassa (ikäraja: 20 vuotta ja vanhemmat)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen regressionopeus
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa solunsalpaajahoidon päättymisestä
|
Täydellinen kasvaimen regressionopeus (TRG) kasvaimen regressiolla luokiteltuna kirurgisessa resektiossa 8 viikon kuluttua kemosädehoidon päättymisestä
|
8 viikon kuluessa solunsalpaajahoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Paikallinen toistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Kaukainen etäpesäke
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH105-REC2-072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .