Translační výzkum identifikace molekulárních mechanismů pro metastázy rakoviny konečníku
30. listopadu 2016 aktualizováno: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Rakovina konečníku, která tvoří 30 % celkové kohorty kolorektálního karcinomu, je jednou z předních rakovin na Tchaj-wanu.
U pacientů s pokročilým onemocněním je standardem péče souběžná chemoradioterapie (CCRT) před operací.
Po CCRT byl pozorován abskopální efekt, fenomén, který lokalizované záření nejen ničí lokální nádor, ale také inhibuje růst nádoru ve vzdáleném místě.
Předpokládá se, že tento účinek je spojen s imunitní odpovědí nádoru.
Kromě toho byly hlášeny další molekuly imunitního kontrolního bodu, jako je programovaná buněčná smrt-1 (PD-1), ligand-1 programované buněčné smrti (PD-L1) a cytotoxický protein 4 spojený s T-lymfocyty (CTLA-4). spojené s terapeutickým výsledkem.
Avšak po CCRT mělo více než 50 % pacientů stále buď perzistující onemocnění, nebo se u nich vyvinuly vzdálené metastázy.
Pro zlepšení léčebných výsledků u pacientů s karcinomem rekta se proto tento projekt zaměřuje na zkoumání vývoje faktorů, které mohou ovlivnit abskopální efekt a funkce imunitního kontrolního bodu ve tkáních a v krvi před a po CCRT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U většiny pacientů vede předoperační chemoradioterapie ke klinické regresi nádoru, ale stupeň odpovědi se u pacientů liší.
Přibližně 40–60 % pacientů s LARC léčených CCRT dosahuje určitého stupně patologické odpovědi.
Ještě před zahájením CCRT však existuje účinná metoda, která dokáže předpovědět, jak budou pacienti na CCRT reagovat, a může následně zajistit lepší přežití.
Identifikace pacientů, kteří budou mít z CCRT největší prospěch, je zásadní nejen pro snížení morbidity související s léčbou a udržení lokální kontroly, ale také pro zlepšení míry přežití u LARC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Telefonní číslo: 3677 886422052121
- E-mail: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou konečníku v China Medical University Hospital (věk: 20 let a starší)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou konečníku v China Medical University Hospital (věkový limit: 20 let a starší)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství, postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra regrese nádoru
Časové okno: do 8 týdnů po ukončení chemoradioterapie
|
míra úplné regrese tumoru (TRG) s regresí tumoru hodnocenou při chirurgické resekci za 8 týdnů po dokončení chemoradioterapie
|
do 8 týdnů po ukončení chemoradioterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Lokální recidiva
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Vzdálená metastáza
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH105-REC2-072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .