Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансляционные исследования по выявлению молекулярных механизмов метастазирования рака прямой кишки

30 ноября 2016 г. обновлено: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Рак прямой кишки, составляющий 30% от общей когорты колоректального рака, является одним из ведущих видов рака на Тайване. У пациентов с прогрессирующим заболеванием стандартом лечения является одновременная химиолучевая терапия (ХЛТ) перед операцией. После ПКЛТ наблюдался абскопальный эффект — явление, при котором локализованное облучение не только разрушает локальную опухоль, но и тормозит рост опухоли в удаленном месте. Считается, что этот эффект связан с иммунным ответом опухоли. Кроме того, сообщалось о других молекулах иммунных контрольных точек, таких как запрограммированная гибель клеток-1 (PD-1), лиганд запрограммированной гибели клеток-1 (PD-L1) и белок, ассоциированный с цитотоксическими Т-лимфоцитами 4 (CTLA-4). связаны с терапевтическим результатом. Однако после ПКЛТ более чем у 50% пациентов сохранялась персистирующая форма заболевания или развились отдаленные метастазы. Таким образом, для улучшения результатов лечения пациентов с раком прямой кишки этот проект направлен на изучение эволюции факторов, которые могут влиять на абскопальный эффект и функции иммунных контрольных точек в тканях и крови до и после CCRT.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У большинства пациентов предоперационная химиолучевая терапия приводит к клинической регрессии опухоли, но степень ответа варьирует у разных пациентов. Примерно у 40-60% пациентов с LARC, получающих CCRT, достигается определенная степень патологического ответа. Тем не менее, до начала CCRT существует эффективный метод, который может предсказать, как пациенты будут реагировать на CCRT, и впоследствии может повысить выживаемость. Выявление патентов, которые получат наибольшую пользу от CCRT, имеет решающее значение не только для снижения заболеваемости, связанной с лечением, и поддержания местного контроля, но и для повышения выживаемости в LARC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Huang Chih-Yang, Ph.D
          • Номер телефона: 3677 886422052121
          • Электронная почта: T96752@mail.cmuh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки в больнице Китайского медицинского университета (возраст: 20 лет и старше)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком прямой кишки в больнице Китайского медицинского университета (возрастное ограничение: 20 лет и старше)

Критерий исключения:

  • Беременность, Инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость регрессии опухоли
Временное ограничение: в течение 8 недель после завершения химиолучевой терапии
полная скорость регрессии опухоли (TRG) с регрессией опухоли, оцениваемой при хирургической резекции через 8 недель после завершения химиолучевой терапии
в течение 8 недель после завершения химиолучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Местный рецидив
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Отдаленные метастазы
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH105-REC2-072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться