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Pesquisa Translacional na Identificação de Mecanismos Moleculares para Metástase de Câncer Retal

30 de novembro de 2016 atualizado por: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
O câncer retal, composto por 30% da coorte geral de câncer colorretal, é um dos principais cânceres de Taiwan. Em pacientes com doença avançada, o padrão de tratamento é quimiorradioterapia concomitante (CCRT) antes da cirurgia. Após o CCRT, foi observado o efeito abscopal, um fenômeno em que a radiação localizada não apenas destrói o tumor local, mas também inibe o crescimento do tumor no local remoto. Acredita-se que este efeito esteja associado à resposta imune do tumor. Além disso, outras moléculas de ponto de controle imunológico, como a morte celular programada-1 (PD-1), o ligante da morte celular programada-1 (PD-L1) e a proteína 4 associada a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4), foram relatadas associada ao resultado terapêutico. No entanto, após CCRT, mais de 50% dos pacientes ainda apresentavam doença persistente ou desenvolveram metástase à distância. Para melhorar o resultado terapêutico de pacientes com câncer retal, este projeto visa, portanto, explorar a evolução de fatores que podem afetar o efeito abscopal e as funções do ponto de controle imunológico nos tecidos e no sangue antes e depois da CCRT.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Para a maioria dos pacientes, a quimiorradioterapia pré-operatória resulta em regressão clínica do tumor, mas o grau de resposta varia entre os pacientes. Aproximadamente 40-60% dos pacientes LARC tratados com CCRT alcançam algum grau de resposta patológica. No entanto, ainda existe um método eficaz antes do início da CCRT que pode prever como os pacientes responderão à CCRT e, posteriormente, proporcionar uma melhor sobrevida. Identificar os pacientes que mais se beneficiarão do CCRT é crucial não apenas para reduzir a morbidade relacionada ao tratamento e manter o controle local, mas também para melhorar a taxa de sobrevivência no LARC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer retal no China Medical University Hospital (Idade: 20 anos ou mais)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer retal no China Medical University Hospital (limite de idade: 20 anos ou mais)

Critério de exclusão:

  • Gravidez, Deficiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de regressão tumoral
Prazo: dentro de 8 semanas após a conclusão da quimiorradioterapia
taxa de regressão tumoral completa (TRG) com regressão tumoral graduada em na ressecção cirúrgica em 8 semanas após a conclusão da quimiorradioterapia
dentro de 8 semanas após a conclusão da quimiorradioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
5 anos
Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
5 anos
Recorrência local
Prazo: 5 anos
5 anos
Metástase à distância
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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