Translationeel onderzoek naar het identificeren van moleculaire mechanismen voor metastase van rectale kanker
30 november 2016 bijgewerkt door: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Rectale kanker, bestaande uit 30% van het totale colorectale kankercohort, is een van de belangrijkste vormen van kanker in Taiwan.
Bij patiënten met gevorderde ziekte is de standaardbehandeling gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) voorafgaand aan de operatie.
Na CCRT is het abscopale effect waargenomen, een fenomeen waarbij lokale straling niet alleen de lokale tumor vernietigt, maar ook de groei van de tumor op de afgelegen locatie remt.
Aangenomen wordt dat dit effect verband houdt met de immuunrespons van de tumor.
Daarnaast zijn andere immuuncontrolepuntmoleculen, zoals Programmed Cell Death-1 (PD-1), Programmed Cell Death Ligand-1 (PD-L1) en Cytotoxic T-Lymphocyte Associated Protein 4 (CTLA-4), gerapporteerd geassocieerd met het therapeutisch resultaat.
Na CCRT had echter meer dan 50% van de patiënten nog steeds een aanhoudende ziekte of ontwikkelde metastasen op afstand.
Om de therapeutische uitkomst van patiënten met endeldarmkanker te verbeteren, heeft dit project tot doel de evolutie te onderzoeken van factoren die het abscopale effect en de immuuncontrolefuncties in weefsels en in bloed voor en na CCRT kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor de meeste patiënten resulteert preoperatieve chemoradiotherapie in klinische tumorregressie, maar de mate van respons verschilt per patiënt.
Ongeveer 40-60% van de LARC-patiënten die met CCRT worden behandeld, bereiken een zekere mate van pathologische respons.
Er is echter nog een effectieve methode vóór de start van CCRT die kan voorspellen hoe patiënten op CCRT zullen reageren en die vervolgens een betere overleving kan opleveren.
Het identificeren van patenten die het meeste baat zullen hebben bij CCRT is cruciaal, niet alleen voor het verlagen van behandelingsgerelateerde morbiditeit en het behouden van lokale controle, maar ook voor het verbeteren van het overlevingspercentage in LARC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Telefoonnummer: 3677 886422052121
- E-mail: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met endeldarmkanker in het China Medical University Hospital (leeftijd: 20 jaar en ouder)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met endeldarmkanker in het China Medical University Hospital (leeftijdsgrens: 20 jaar en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, handicaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorregressiepercentage
Tijdsspanne: binnen 8 weken na voltooiing van de chemoradiotherapie
|
percentage complete tumorregressie (TRG) met tumorregressie beoordeeld bij chirurgische resectie 8 weken na voltooiing van chemoradiotherapie
|
binnen 8 weken na voltooiing van de chemoradiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Lokaal recidief
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Metastase op afstand
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH105-REC2-072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .