Translationell forskning för att identifiera molekylära mekanismer för rektalcancermetastaser
30 november 2016 uppdaterad av: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Rektalcancer, som består av 30 % av den totala kohorten av kolorektal cancer, är en av de ledande cancerformerna i Taiwan.
Hos patienter med avancerad sjukdom är standardvården samtidig kemoradioterapi (CCRT) före operation.
Efter CCRT har den abskopala effekten, ett fenomen att lokal strålning inte bara förstör lokal tumör utan också hämmar tillväxten av tumör på den avlägsna platsen, observerats.
Denna effekt tros vara associerad med tumörimmunsvar.
Dessutom har andra immunkontrollpunktsmolekyler, såsom programmerad celldöd-1(PD-1), programmerad celldödsligand-1 (PD-L1) och cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein 4 (CTLA-4), rapporterats. förknippas med terapeutiskt resultat.
Men efter CCRT hade mer än 50 % av patienterna fortfarande antingen ihållande sjukdom eller utvecklade fjärrmetastaser.
För att förbättra det terapeutiska resultatet för patienter med ändtarmscancer, syftar detta projekt därför till att utforska utvecklingen av faktorer som kan påverka den abskopala effekten och immunkontrollfunktionerna i vävnader och i blod före och efter CCRT.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För de flesta patienter resulterar preoperativ kemoradioterapi i kliniskt tumörregression, men graden av respons varierar mellan patienter.
Cirka 40-60 % av LARC-patienter som behandlas med CCRT uppnår en viss grad av patologisk respons.
Det finns dock ännu en effektiv metod innan CCRT påbörjas som kan förutsäga hur patienter kommer att svara på CCRT och som därefter kan ge bättre överlevnad.
Att identifiera patent som kommer att dra mest nytta av CCRT är avgörande inte bara för att sänka behandlingsrelaterad sjuklighet och upprätthålla lokal kontroll utan också för att förbättra överlevnaden i LARC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Telefonnummer: 3677 886422052121
- E-post: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rektalcancerpatienter på China Medical University Hospital (Ålder: 20 år och äldre)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rektalcancerpatienter på China Medical University Hospital (åldersgräns: 20 år och äldre)
Exklusions kriterier:
- Graviditet, funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörregressionshastighet
Tidsram: inom 8 veckor efter avslutad kemoradioterapi
|
fullständig tumörregression (TRG) med tumörregression graderad till vid kirurgisk resektion 8 veckor efter avslutad kemoradioterapi
|
inom 8 veckor efter avslutad kemoradioterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Lokalt återfall
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Fjärrmetastaser
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2016
Första postat (Uppskatta)
2 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH105-REC2-072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .