Translational Research in Identifying Molecular Mechanisms for Rectal Cancer Metastasis
2016. november 30. frissítette: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
A végbélrák, amely a teljes vastagbélrák 30%-át teszi ki, Tajvan egyik vezető rákos megbetegedése.
Előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél az ellátás standardja a műtét előtti egyidejű kemoradioterápia (CCRT).
A CCRT után megfigyelték az abscopal hatást, azt a jelenséget, hogy a lokalizált sugárzás nemcsak a helyi daganatot pusztítja el, hanem gátolja a daganat növekedését is a távoli helyen.
Úgy gondolják, hogy ez a hatás a daganatos immunválaszhoz kapcsolódik.
Ezenkívül más immunellenőrző pont molekulákról is beszámoltak, mint például a programozott sejthalál-1 (PD-1), a programozott sejthalál ligandum-1 (PD-L1) és a citotoxikus T-lymphocyte-asszociált fehérje 4 (CTLA-4). összefüggésbe hozható a terápiás eredménnyel.
A CCRT után azonban a betegek több mint 50%-a továbbra is tartós betegségben szenvedett, vagy távoli metasztázisok alakultak ki.
A végbélrákos betegek terápiás kimenetelének javítása érdekében a projekt célja tehát olyan tényezők evolúciójának feltárása, amelyek befolyásolhatják a szövetekben és a vérben az abscopal hatást és az immunellenőrző pontok működését a CCRT előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb beteg esetében a preoperatív kemoradioterápia klinikailag tumorregressziót eredményez, de a válasz mértéke betegekenként változó.
A CCRT-vel kezelt LARC-betegek körülbelül 40-60%-a ér el valamilyen fokú patológiás választ.
A CCRT megkezdése előtt azonban még létezik egy hatékony módszer, amely megjósolhatja, hogy a betegek hogyan reagálnak a CCRT-re, és ezt követően jobb túlélést eredményezhet.
Azon szabadalmak azonosítása, akik számára a legtöbb hasznot húzza a CCRT, nemcsak a kezeléssel összefüggő megbetegedések csökkentésében és a helyi kontroll fenntartásában, hanem a LARC túlélési arányának javításában is kulcsfontosságú.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Telefonszám: 3677 886422052121
- E-mail: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végbélrákos betegek a Kínai Orvosi Egyetemi Kórházban (életkor: 20 évesek és idősebbek)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végbélrákos betegek a Kínai Orvosi Egyetemi Kórházban (Korhatár: 20 év felettiek)
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor regressziós ráta
Időkeret: a kemoradioterápia befejezését követő 8 héten belül
|
teljes tumorregressziós ráta (TRG) a tumor regressziójával a sebészeti reszekciónál osztályozva 8 héttel a kemoradioterápia befejezése után
|
a kemoradioterápia befejezését követő 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Helyi kiújulás
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Távoli metasztázis
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH105-REC2-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .