Badania translacyjne w identyfikacji mechanizmów molekularnych przerzutów raka odbytnicy
30 listopada 2016 zaktualizowane przez: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Rak odbytnicy, stanowiący 30% całej kohorty raka jelita grubego, jest jednym z wiodących nowotworów na Tajwanie.
U pacjentów z zaawansowaną chorobą standardem postępowania jest jednoczesna chemioradioterapia (CCRT) przed operacją.
Po CCRT zaobserwowano efekt abscopal, zjawisko, w którym zlokalizowane promieniowanie nie tylko niszczy lokalny guz, ale także hamuje wzrost guza w odległym miejscu.
Uważa się, że efekt ten jest związany z odpowiedzią immunologiczną guza.
Ponadto opisano inne molekuły immunologicznego punktu kontrolnego, takie jak programowana śmierć komórki-1 (PD-1), ligand programowanej śmierci komórki-1 (PD-L1) i cytotoksyczne białko związane z limfocytami T 4 (CTLA-4). związane z efektem terapeutycznym.
Jednak po CCRT ponad 50% pacjentów nadal cierpiało na uporczywą chorobę lub rozwinęły się odległe przerzuty.
Aby poprawić wyniki leczenia pacjentów z rakiem odbytnicy, projekt ten ma zatem na celu zbadanie ewolucji czynników, które mogą wpływać na efekt abskopalny i funkcje immunologicznego punktu kontrolnego w tkankach i we krwi przed i po CCRT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U większości pacjentów chemioradioterapia przedoperacyjna powoduje kliniczną regresję guza, ale stopień odpowiedzi jest różny u poszczególnych pacjentów.
Około 40-60% pacjentów z LARC leczonych CCRT osiąga pewien stopień odpowiedzi patologicznej.
Jednak istnieje jeszcze skuteczna metoda przed rozpoczęciem CCRT, która może przewidzieć, jak pacjenci zareagują na CCRT, a następnie może zapewnić lepsze przeżycie.
Identyfikacja pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z CCRT, ma kluczowe znaczenie nie tylko dla obniżenia zachorowalności związanej z leczeniem i utrzymania kontroli miejscowej, ale także dla poprawy wskaźnika przeżywalności w LARC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Numer telefonu: 3677 886422052121
- E-mail: T96752@mail.cmuh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem odbytnicy w Szpitalu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego (wiek: 20 lat i starsi)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem odbytnicy w Szpitalu Chińskiego Uniwersytetu Medycznego (limit wiekowy: 20 lat i więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, niepełnosprawność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik regresji guza
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
|
wskaźnik całkowitej regresji guza (TRG) ze stopniem regresji guza w momencie resekcji chirurgicznej po 8 tygodniach od zakończenia chemioradioterapii
|
w ciągu 8 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Odległe przerzuty
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH105-REC2-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .