Recherche translationnelle sur l'identification des mécanismes moléculaires des métastases du cancer rectal
30 novembre 2016 mis à jour par: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Le cancer du rectum, composé de 30 % de la cohorte globale du cancer colorectal, est l'un des principaux cancers de Taïwan.
Chez les patients atteints d'une maladie avancée, la norme de soins est la chimioradiothérapie concomitante (CCRT) avant la chirurgie.
Après CCRT, l'effet abscopal, un phénomène selon lequel le rayonnement localisé non seulement détruit la tumeur locale mais inhibe également la croissance de la tumeur au site distant, a été observé.
On pense que cet effet est associé à la réponse immunitaire tumorale.
En outre, d'autres molécules de point de contrôle immunitaire, telles que la mort cellulaire programmée-1 (PD-1), le ligand de mort cellulaire programmée-1 (PD-L1) et la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4), ont été signalées. associée au résultat thérapeutique.
Cependant, après l'ECRC, plus de 50 % des patients souffraient toujours d'une maladie persistante ou développaient des métastases à distance.
Afin d'améliorer les résultats thérapeutiques des patients atteints d'un cancer du rectum, ce projet vise donc à explorer l'évolution des facteurs susceptibles d'affecter l'effet abscopal et les fonctions de point de contrôle immunitaire dans les tissus et dans le sang avant et après la RCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la plupart des patients, la chimioradiothérapie préopératoire entraîne une régression clinique de la tumeur, mais le degré de réponse varie selon les patients.
Environ 40 à 60 % des patients LARC traités par CCRT obtiennent un certain degré de réponse pathologique.
Cependant, il existe encore une méthode efficace avant le début de la CCRT qui peut prédire comment les patients répondront à la CCRT et peut ensuite améliorer la survie.
Identifier les patients qui bénéficieront le plus de la CCRT est crucial non seulement pour réduire la morbidité liée au traitement et maintenir le contrôle local, mais aussi pour améliorer le taux de survie dans le LARC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Huang Chih-Yang, Ph.D
- Numéro de téléphone: 3677 886422052121
- E-mail: T96752@mail.cmuh.org.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du rectum à l'hôpital universitaire médical de Chine (âge : 20 ans et plus)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer du rectum à l'hôpital universitaire médical de Chine (limite d'âge : 20 ans et plus)
Critère d'exclusion:
- Grossesse, Handicap
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de régression tumorale
Délai: dans les 8 semaines suivant la fin de la chimioradiothérapie
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taux de régression tumorale complète (TRG) avec régression tumorale classée à lors de la résection chirurgicale à 8 semaines après la fin de la chimioradiothérapie
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dans les 8 semaines suivant la fin de la chimioradiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 5 ans
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5 ans
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Survie sans maladie
Délai: 5 ans
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5 ans
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Récidive locale
Délai: 5 ans
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5 ans
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Métastase à distance
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2016
Première publication (Estimation)
2 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH105-REC2-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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