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Ricerca traslazionale nell'identificazione dei meccanismi molecolari per la metastasi del cancro del retto

30 novembre 2016 aggiornato da: Kun-San Clifford Chao, China Medical University Hospital
Il cancro del retto, che rappresenta il 30% della coorte complessiva di cancro del colon-retto, è uno dei principali tumori di Taiwan. Nei pazienti con malattia avanzata, lo standard di cura è la chemioradioterapia concomitante (CCRT) prima dell'intervento chirurgico. Dopo il CCRT, è stato osservato l'effetto abscopale, un fenomeno per cui la radiazione localizzata non solo distrugge il tumore locale, ma inibisce anche la crescita del tumore nel sito remoto. Si ritiene che questo effetto sia associato alla risposta immunitaria del tumore. Inoltre, sono state segnalate altre molecole di checkpoint immunitario, come la morte cellulare programmata-1 (PD-1), il ligando della morte cellulare programmata-1 (PD-L1) e la proteina 4 associata ai linfociti T citotossici (CTLA-4). associato all'esito terapeutico. Tuttavia, dopo il CCRT, oltre il 50% dei pazienti presentava ancora una malattia persistente o sviluppava metastasi a distanza. Per migliorare l'esito terapeutico dei pazienti con cancro del retto, questo progetto, quindi, mira ad esplorare l'evoluzione dei fattori che possono influenzare l'effetto abscopale e le funzioni del checkpoint immunitario nei tessuti e nel sangue prima e dopo il CCRT.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Per la maggior parte dei pazienti, la chemioradioterapia preoperatoria determina una regressione clinica del tumore, ma il grado di risposta varia da paziente a paziente. Ci sono circa il 40-60% dei pazienti LARC trattati con CCRT che raggiungono un certo grado di risposta patologica. Tuttavia, esiste ancora un metodo efficace prima dell'inizio del CCRT che può prevedere come i pazienti risponderanno al CCRT e può successivamente garantire una migliore sopravvivenza. Identificare i pazienti che beneficeranno maggiormente del CCRT è fondamentale non solo per ridurre la morbilità correlata al trattamento e sostenere il controllo locale, ma anche per migliorare il tasso di sopravvivenza nei LARC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del retto nel China Medical University Hospital (Età: 20 anni e più)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro del retto nel China Medical University Hospital (limite di età: 20 anni e oltre)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza, disabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di regressione del tumore
Lasso di tempo: entro 8 settimane dal completamento della chemioradioterapia
tasso di regressione tumorale completa (TRG) con regressione tumorale classificata alla resezione chirurgica a 8 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia
entro 8 settimane dal completamento della chemioradioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Recidiva locale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Metastasi a distanza
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kan Sun Clifford Chao, MD, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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