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直腸がん転移の分子メカニズムを解明するトランスレーショナル研究

2016年11月30日 更新者:Kun-San Clifford Chao、China Medical University Hospital
直腸がんは結腸直腸がんコホート全体の 30% を占め、台湾の主要ながんの 1 つです。 進行した病気の患者の場合、標準治療は手術前の同時化学放射線療法 (CCRT) です。 CCRT 後、アブスコパル効果、つまり局所放射線が局所腫瘍を破壊するだけでなく、遠隔部位での腫瘍の増殖も抑制する現象が観察されています。 この効果は腫瘍免疫反応に関連していると考えられています。 さらに、プログラム細胞死-1 (PD-1)、プログラム細胞死リガンド-1 (PD-L1)、細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質 4 (CTLA-4) などの他の免疫チェックポイント分子も報告されています。治療成績に関係します。 しかし、CCRT後も、患者の50%以上が依然として疾患が持続しているか、遠隔転移を発症していました。 したがって、直腸がん患者の治療成績を改善するために、このプロジェクトは、CCRT前後の組織および血液におけるアブスコパル効果および免疫チェックポイント機能に影響を与える可能性のある因子の進化を探索することを目的としている。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

ほとんどの患者にとって、術前化学放射線療法は臨床的に腫瘍の退縮をもたらしますが、反応の程度は患者によって異なります。 CCRT で治療された LARC 患者の約 40 ~ 60% が、ある程度の病理学的反応を示します。 しかし、CCRTの開始前に患者がCCRTにどのように反応するかを予測し、その後の生存率を向上させる効果的な方法はまだ存在します。 CCRT から最も恩恵を受ける特許を特定することは、治療関連の罹患率を低下させ、局所制御を維持するだけでなく、LARC の生存率を向上させるためにも重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中国医科大学病院の直腸がん患者(年齢:20歳以上)

説明

包含基準:

  • 中国医科大学病院の直腸がん患者(年齢制限:20歳以上)

除外基準:

  • 妊娠、障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍退縮率
時間枠:化学放射線療法終了後8週間以内
完全腫瘍退縮率(TRG)、化学放射線療法終了後8週間での外科的切除時の腫瘍退縮のグレード
化学放射線療法終了後8週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存
時間枠:5年
5年
無病生存
時間枠:5年
5年
局所再発
時間枠:5年
5年
遠隔転移
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kan Sun Clifford Chao, MD、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月30日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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