판막질환 관련 심방세동에서 무증상 뇌경색 예방을 위한 다비가트란과 기존 치료법 비교 (DECISIVE)

여러 유형의 심장 부정맥 중에서 빈맥성 부정맥이 가장 높은 유병률을 보입니다. 빈맥성 부정맥인 AF의 유병률은 전체 인구의 약 2%, 60세 이상 인구의 5%입니다. AF는 허혈성 뇌졸중의 모든 사건의 약 20%의 원인이며, AF 환자는 매년 허혈성 뇌졸중의 위험이 6~10%인 것으로 알려져 있습니다. 또한 심방세동은 심부전을 일으키고 사망률을 두 배로 늘립니다. 고령인구의 증가에 따라 심부정맥으로 인한 입원율과 의료비가 증가하는 세계적인 추세이다. 또한 심방세동은 주로 노인층에서 발생하는 것으로 알려졌으나 젊은 층에서도 발생빈도가 증가하고 있으며 이는 심장질환의 유병률 증가, 식습관 변화, 환경오염 증가와 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

A. 심방세동 및 뇌졸중 관련 선행연구 i. AF는 단일 전기생리학적 이상을 특징으로 하지만 경우에 따라 뇌졸중의 위험은 연간 1% 미만에서 연간 20% 이상까지 다양합니다.

ii. 와파린과 아스피린을 대체하는 치료제로 새로운 경구용 항응고제(NOAC), 좌심방이 폐쇄 등이 연구되고 있으며 그 효과도 입증되고 있다.

B. 관련 연구 동향 및 한계 i. 판막성 AF 환자는 비판막성 AF 환자보다 뇌졸중 발생률이 높은 것으로 알려져 있습니다. 그러나 기존 치료제인 와파린과 NOAC 치료를 비교한 대규모 무작위 연구에서는 중등도 및 중증 판막심방세동 환자가 많지 않아 관련 자료가 부족하다.

ii. 연구에서 판막성 AF를 제외하는 것은 혈전색전증의 병인이 AF의 유형에 따라 다를 것이라는 가정에 근거합니다. 그러나 판막성 AF와 비판막성 AF 사이의 혈전색전증 병인의 차이는 알려져 있지 않습니다.

C. 연구 특징 i. 허혈성 뇌졸중은 뇌자기공명영상(MRI)에 병변이 있는 증상성 뇌졸중과 뇌자기공명영상(MRI)에 병변이 있지만 뇌졸중 증상은 없는 무증상 뇌경색으로 나뉜다.

ii. 뇌 MRI 추적 연구에 따르면, 무증상 뇌경색의 발생률은 5년 동안 17.7%(254명)였으며, 254명 중 11.4%가 증상을 경험한 것으로 보고되었습니다. 이는 무증상 뇌경색의 발생률이 증상이 있는 뇌졸중의 약 9배라는 것을 의미합니다.

iii. 또한 무증상 뇌경색 병력이 있는 환자는 무증상 환자에 비해 향후 뇌졸중을 경험할 확률이 약 2배 높은 것으로 알려져 있다.

iv. 뇌 미세출혈은 뇌 MRI로 쉽게 감지할 수 있으며 실질내출혈과 무증상 뇌경색의 잘 알려진 독립적인 예측인자입니다.

v. 연구 약물에 의한 뇌졸중 예방은 연구 시작 시점과 1년 추적 조사에서 뇌 MRI에서 무증상 뇌경색 및 뇌 미세출혈의 발생률을 기준으로 간접적으로 평가할 수 있습니다.

D. 연구의 의의 i. 뇌졸중의 발병률은 비판막성 AF보다 판막성 AF에서 더 높습니다. ii. 판막심방세동에서 NOAC인 dabigatran 치료에 대한 자료가 부족하다. iii. 뇌 MRI를 사용하여 연구 시작 시점과 1년 추적 관찰 시 무증상 뇌경색 및 뇌 미세출혈 및 증상이 있는 뇌졸중의 발생률을 비교하여 뇌졸중 예방 측면에서 다비가트란과 기존 치료법을 비교합니다.

본 연구는 뇌 MRI를 이용하여 무증상 뇌경색과 뇌 미세출혈의 발생률을 비교하여 판막심방세동 환자에서 다비가트란과 기존 치료의 효과 및 안전성을 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 무작위 연구입니다. 기존 치료군에 무작위 배정된 환자는 아스피린 또는 와파린 치료를 지속하고, 다비가트란 투여군에 무작위 배정된 환자는 다비가트란 치료로 변경한다.