아흐메드 녹내장 판막 수술(AGV-FP7) 후 안내압(IOP) 스파이크를 예방하는 Ologen® 콜라겐 매트릭스의 효과
연구 개요
상세 설명
조절되지 않는 녹내장은 수술적 개입이 필요할 수 있습니다. AGV-FP7과 같은 녹내장 배액 임플란트는 녹내장 및 종합 외과 의사에게 널리 사용됩니다. 방수 션트 수술의 성공 여부는 방수 션트의 후판 주위에 얇은 투과성 캡슐의 형성 및 유지에 달려 있습니다. 피막이 두껍고 융기되어 있는 캡슐화된 수포 형성은 수술 후 초기 배액 실패의 일반적인 원인입니다. 이 발견은 일반적으로 안압 상승(IOP)을 동반하며, 추가 개입이 필요한 경우가 많으며, 종종 외과적이므로 초기 수술의 성공률이 감소합니다.
최근 생분해성 다공성 콜라겐-글리코사미노글리칸 공중합체 매트릭스 임플란트(Ologen)가 녹내장 수술에 사용 가능해졌습니다. 이 장치는 섬유아세포의 무작위 성장을 최소화하고 대신 매트릭스의 기공을 통해 성장할 수 있도록 구성되었습니다. 생분해성 스캐폴드 매트릭스인 Ologen® CM은 항섬유화제를 사용하지 않고 재생성 무반흔 상처 치유 과정을 유도합니다.
본 연구는 초기 이식 시 Ahmed 녹내장 배액 장치의 후판 위에 Ologen을 배치하면 피막이 더 얇아지고 수술 후 기간 동안 IOP 상승의 발생률 및/또는 범위가 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York Eye and Ear Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- AGV-FP7 수술이 필요한 통제되지 않은 치료 녹내장.
- 피험자는 조사 계획에 협조할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 피험자는 수술 후 후속 요구 사항을 완료할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 돼지 콜라겐에 대한 알려진 알레르기 반응
- 포도막염의 역사
- 각막 혼탁 또는 불규칙성, 튜브 끝의 개방성 또는 정확한 압평의 가시화 방지
- 공막 버클의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 녹내장 배수 임플란트 no Ologen
첫 번째 그룹은 Ologen을 배치하지 않고 녹내장 배액 임플란트에 대한 일상적인 기술을 사용합니다.
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활성 비교기: Ologen을 사용한 녹내장 배수 임플란트
두 번째 그룹은 동일한 절차를 거치지만 수술 중 결막 아래에 있는 AGV-FP7 플레이트 위에 Ologen을 배치하고 고정합니다.
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생분해성 스캐폴드 매트릭스인 Ologen® CM은 항섬유화제를 사용하지 않고 재생성 무반흔 상처 치유 과정을 유도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아흐메드 녹내장 판막 수술(AGV-FP7) 후 안압(IOP) 스파이크를 예방하는 ologen® Collagen Matrix의 효과
기간: 일년
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초기 이식 동안 Ahmed 녹내장 배액 장치의 후판 위의 Ologen은 더 얇은 피막 형성을 허용하고 수술 후 기간 동안 발생률 및/또는 IOP 상승 정도를 감소시킵니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noga Harizman, MD, NY Eye Ear
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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