CATCH [약칭: 중국 코일 적용 시험] (CATCH)

포함 기준:

1. 고지에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성
2. CTA, MRA, DSA 또는 기타 유사한 신경 영상 검사로 진단된 두개내 파열 또는 파열되지 않은 단일, 이전에 치료되지 않은 소낭 동맥류;
3. 표적 동맥류 ≤24mm의 최대 직경;
4. 베이스라인 수정 랜킨 점수(mRS) ≤2점;
5. Baseline Hunt - 파열된 동맥류 ≤ Ⅲ 환자의 Hess 점수;
6. 대상 동맥류는 한 번의 수술로 색전할 수 있습니다.
7. 환자 또는 환자의 보호자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 후속 조치를 수락합니다.

제외 기준:

1. 항혈소판제, 항응고제, 조영제 및/또는 마취제에 대한 명확한 알레르기, 내성 또는 금기.
2. 백금, 텅스텐 및/또는 코일 물질에 대한 명확한 알레르기.
3. 중증 호흡기, 간 및 신장 질환 또는 응고 장애(예: 혈우병)를 앓고 있는 환자와 같이 마취 또는 혈관내 치료에 적합하지 않은 피험자.
4. 대상 동맥류 모혈관 협착 ≥70%.
5. 심한 두개내 혈관 비틀림이나 협착, 또는 내과적 치료에 반응하지 않는 두개내 혈관경련으로 인해 혈관내 치료에 적합하지 않은 구조.
6. 표적 동맥류는 이전에 수술 또는 기타 혈관내 치료를 받은 적이 있습니다.
7. 스텐트 보조 색전술이 필요한 파열된 동맥류.
8. 표적 동맥류는 혈관양 동맥류, 해부 동맥류, 방추형 동맥류, 감염성 동맥류, 가성 동맥류 또는 동정맥 기형 또는 모야모야병과 관련된 동맥류이다.
9. 등록 전 30일 이내에 대수술을 시행했거나 등록 후 90일 이내에 수술을 계획한 경우.
10. 천자 부위에 활동성 감염 또는 기타 심각한 감염이 있는 환자는 혈관내 치료에 적합하지 않습니다.
11. 급사의 잠재적 위험이 있는 질병.
12. 두개내 공간 점유 병변(예: 두개내 종양, 농양 등)이 있거나 머리와 목에 방사선 치료를 받고 있는 피험자.
13. 항응고제(예: 와파린)를 사용한 장기간 치료가 필요합니다.
14. 데이터 평가 또는 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 인지 장애, 정신 장애 또는 기타 의학적 상태가 있는 경우.
15. 재판을 이해할 수 없거나 의학적 조언을 따르지 않은 기록이 있습니다.
16. 금지약물 복용.
17. 기대 수명이 1년 미만인 경우 후속 조치를 완료하지 못할 수 있습니다.
18. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신 검사 양성인 여성.
19. 다른 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여하고 있고 시험 종료 시점에 도달하지 않았거나 다른 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여할 것으로 예상되는 피험자.
20. 연구자들은 이 연구에 참여하는 것이 적절하다고 생각하지 않습니다.