CATCH [Short Name for: Coil Application Trial in China] (CATCH)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne ≥18 år og ≤80 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket;
2. Intrakraniell sprukket eller usprukket, enkelt, tidligere ubehandlet, sackulær aneurisme diagnostisert ved CTA, MRA, DSA eller annen lignende nevrobildeundersøkelse;
3. Maksimal diameter på målaneurisme ≤24 mm;
4. Baseline modifisert Rankin score (mRS) ≤2 poeng;
5. Baseline Hunt - Hess-skåre av pasienter med sprukket aneurisme ≤ Ⅲ;
6. Målaneurismen kan emboliseres i én operasjon;
7. Pasienten eller pasientens foresatte signerer frivillig samtykke og er villig til å akseptere oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Klar allergi, resistens eller kontraindikasjon mot blodplatehemmere, antikoagulantia, kontrastmidler og/eller anestetika.
2. Sikker allergi mot platina, wolfram og/eller stoffer i spoler.
3. Personer som ikke er egnet for anestesi eller endovaskulær behandling, som de som lider av alvorlige luftveier, lever- og nyresykdommer eller koagulasjonsforstyrrelser (som hemofili).
4. Mål aneurisme forelderkarstenose ≥70 %.
5. Anatomi er ikke egnet for endovaskulær behandling på grunn av alvorlig intrakraniell kartortuositet eller stenose, eller intrakraniell vasospasme som ikke reagerer på medisinsk behandling.
6. Målaneurismet har tidligere fått operasjon eller annen endovaskulær behandling.
7. Brudd aneurisme som krever stent-assistert embolisering.
8. Målaneurisme er hemangioid aneurisme, dissekert aneurisme, fusiform aneurisme, infeksiøs aneurisme, pseudoaneurisme eller arteriovenøs misdannelse, eller aneurisme assosiert med Moyamoya sykdom.
9. Større operasjon ble utført innen 30 dager før påmelding, eller operasjon ble planlagt innen 90 dager etter påmelding.
10. Pasienter med aktiv infeksjon ved punkteringspunkt eller annen alvorlig infeksjon er ikke egnet for endovaskulær behandling.
11. Sykdom med potensiell risiko for plutselig død.
12. Personer med intrakranielle plassopptakende lesjoner (f.eks. intrakraniell svulst, abscess, etc.) eller som får strålebehandling for hode og nakke.
13. Langtidsbehandling med antikoagulantia (som warfarin) er nødvendig.
14. Å ha kognitiv svikt, psykiatrisk lidelse eller annen medisinsk tilstand som kan påvirke dataevalueringen eller prøveresultatene.
15. Kan ikke forstå rettssaken eller har en oversikt over manglende overholdelse av medisinske råd.
16. Tar forbudt medisin.
17. Forventet levealder mindre enn 1 år, kan ikke fullføre oppfølging.
18. Kvinner under graviditet eller amming, eller kvinner med positiv graviditetstest.
19. Forsøkspersoner som deltar i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter og ikke har nådd sluttpunktet for utprøvingen, eller forventes å delta i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter.
20. Etterforskerne anser det ikke som hensiktsmessig å delta i denne studien.