CATCH [Сокращенное название: Испытание катушек в Китае] (CATCH)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет и ≤80 лет на момент подписания информированного согласия;
2. Внутричерепная разорвавшаяся или неразорвавшаяся одиночная, ранее не леченная мешотчатая аневризма, диагностированная с помощью CTA, MRA, DSA или другого подобного нейровизуализирующего исследования;
3. Максимальный диаметр целевой аневризмы ≤24 мм;
4. Базовая модифицированная оценка Рэнкина (mRS) ≤2 балла;
5. Исходный уровень Hunt — шкала Hess у пациентов с разрывом аневризмы ≤ Ⅲ;
6. Целевая аневризма может быть эмболизирована за одну операцию;
7. Пациент или опекун пациента добровольно подписывает информированное согласие и готов принять последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. Явная аллергия, резистентность или противопоказания к антитромбоцитарным препаратам, антикоагулянтам, контрастным веществам и/или анестетикам.
2. Определенная аллергия на платину, вольфрам и/или любые вещества катушек.
3. Субъекты, которым не подходит анестезия или эндоваскулярное лечение, например, страдающие тяжелыми заболеваниями дыхательной системы, печени и почек или нарушениями свертывания крови (такими как гемофилия).
4. Стеноз основного сосуда целевой аневризмы ≥70%.
5. Анатомия не подходит для эндоваскулярного лечения из-за тяжелой извитости или стеноза внутричерепных сосудов или внутричерепного вазоспазма, не отвечающего на медикаментозную терапию.
6. Целевая аневризма ранее подвергалась хирургическому вмешательству или другому эндоваскулярному лечению.
7. Разрыв аневризмы, требующий стентовой эмболизации.
8. Целевой аневризмой является гемангиоидная аневризма, расслоенная аневризма, веретенообразная аневризма, инфекционная аневризма, псевдоаневризма или артериовенозная мальформация или аневризма, связанная с болезнью Моямоя.
9. Обширная операция была проведена в течение 30 дней до включения в исследование, или операция была запланирована в течение 90 дней после включения в исследование.
10. Пациенты с активной инфекцией в месте пункции или другой серьезной инфекцией не подходят для эндоваскулярного лечения.
11. Заболевание с потенциальным риском внезапной смерти.
12. Субъекты с внутричерепными объемными поражениями (например, внутричерепная опухоль, абсцесс и т. д.) или получающие лучевую терапию головы и шеи.
13. Требуется длительное лечение антикоагулянтами (например, варфарином).
14. Наличие когнитивных нарушений, психического расстройства или другого заболевания, которое может повлиять на оценку данных или результаты испытаний.
15. Не в состоянии понять исследование или имеет записи о несоблюдении рекомендаций врача.
16. Прием запрещенных лекарств.
17. Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года, возможно не полное последующее наблюдение.
18. Женщины в период беременности или кормления грудью или женщины с положительным тестом на беременность.
19. Субъекты, участвующие в клинических испытаниях других лекарств или устройств и не достигшие конечной точки испытания, или которые, как ожидается, будут участвовать в клинических испытаниях других лекарств или устройств.
20. Следователи не считают целесообразным участвовать в этом исследовании.