CATCH [Nombre corto para: Prueba de aplicación de bobina en China] (CATCH)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer ≥18 años y ≤80 años al momento de firmar el consentimiento informado;
2. Aneurisma sacular intracraneal roto o no roto, único, no tratado previamente, diagnosticado por CTA, MRA, DSA u otro examen de neuroimagen similar;
3. El diámetro máximo del aneurisma objetivo ≤24 mm;
4. Puntuación de Rankin modificada inicial (mRS) ≤2 puntos;
5. Hunt de referencia: puntuaciones de Hess de pacientes con aneurisma roto ≤ Ⅲ;
6. El aneurisma objetivo se puede embolizar en una sola operación;
7. El paciente o el tutor del paciente firma el consentimiento informado voluntariamente y está dispuesto a aceptar el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Alergia manifiesta, resistencia o contraindicación a fármacos antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes, medios de contraste y/o anestésicos.
2. Alergia definitiva al platino, tungsteno y/o cualquier sustancia de las bobinas.
3. Sujetos que no son aptos para la anestesia o el tratamiento endovascular, como los que padecen enfermedades graves del sistema respiratorio, del hígado y los riñones o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
4. Estenosis del vaso principal del aneurisma diana ≥70%.
5. La anatomía no es adecuada para el tratamiento endovascular debido a la tortuosidad o estenosis grave de los vasos intracraneales, o al vasoespasmo intracraneal que no responde al tratamiento médico.
6. El aneurisma objetivo ha recibido previamente cirugía u otro tratamiento endovascular.
7. Aneurisma roto que requiere embolización asistida por stent.
8. El aneurisma objetivo es el aneurisma hemangioide, el aneurisma diseccionado, el aneurisma fusiforme, el aneurisma infeccioso, el pseudoaneurisma o la malformación arteriovenosa, o el aneurisma asociado con la enfermedad de Moyamoya.
9. La cirugía mayor se realizó dentro de los 30 días anteriores a la inscripción, o la cirugía se planeó dentro de los 90 días posteriores a la inscripción.
10. Los pacientes con infección activa en el punto de punción u otra infección grave no son aptos para el tratamiento endovascular.
11. Enfermedad con riesgo potencial de muerte súbita.
12. Sujetos con lesiones ocupantes de espacio intracraneales (p. ej., tumor intracraneal, absceso, etc.) o que estén recibiendo radioterapia para la cabeza y el cuello.
13. Se requiere tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes (como la warfarina).
14. Tener deterioro cognitivo, trastorno psiquiátrico u otra condición médica que pueda afectar la evaluación de datos o los resultados del ensayo.
15. Incapaz de entender el ensayo o tiene antecedentes de incumplimiento de los consejos médicos.
16. Tomar medicamentos prohibidos.
17. Esperanza de vida inferior a 1 año, puede no completar el seguimiento.
18. Mujeres en estado de embarazo o lactancia, o mujeres con prueba de embarazo positiva.
19. Sujetos que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos y no han alcanzado el punto final del ensayo, o se espera que participen en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos.
20. Los investigadores no consideran apropiado participar en este estudio.