CATCH [Abbreviazione di: Prova di applicazione della bobina in Cina] (CATCH)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina ≥18 anni e ≤80 anni al momento della firma del consenso informato;
2. Aneurisma sacculare intracranico rotto o non rotto, singolo, precedentemente non trattato, diagnosticato da CTA, MRA, DSA o altro esame di neuroimaging simile;
3. Il diametro massimo dell'aneurisma bersaglio ≤24mm;
4. Punteggio Rankin modificato al basale (mRS) ≤2 punti;
5. Baseline Hunt - Punteggi Hess di pazienti con aneurisma rotto ≤ Ⅲ;
6. L'aneurisma target può essere embolizzato in un'unica operazione;
7. Il paziente o il tutore del paziente firma volontariamente il consenso informato ed è disposto ad accettare il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Chiara allergia, resistenza o controindicazione a farmaci antipiastrinici, anticoagulanti, mezzi di contrasto e/o anestetici.
2. Definita allergia al platino, tungsteno e/o qualsiasi sostanza delle bobine.
3. Soggetti che non sono idonei per l'anestesia o il trattamento endovascolare, come quelli che soffrono di gravi malattie dell'apparato respiratorio, del fegato e dei reni o disturbi della coagulazione (come l'emofilia).
4. Stenosi del vaso principale dell'aneurisma bersaglio ≥70%.
5. Anatomia non appropriata per il trattamento endovascolare a causa di grave tortuosità o stenosi dei vasi intracranici o vasospasmo intracranico non responsivo alla terapia medica.
6. L'aneurisma bersaglio ha precedentemente ricevuto un intervento chirurgico o altro trattamento endovascolare.
7. Aneurisma rotto che richiede embolizzazione stent-assistita.
8. L'aneurisma bersaglio è l'aneurisma emangioide, l'aneurisma sezionato, l'aneurisma fusiforme, l'aneurisma infettivo, lo pseudoaneurisma o la malformazione arterovenosa o l'aneurisma associato alla malattia di Moyamoya.
9. L'intervento chirurgico maggiore è stato eseguito entro 30 giorni prima dell'arruolamento o l'intervento chirurgico è stato pianificato entro 90 giorni dall'arruolamento.
10. I pazienti con infezione attiva nel punto di puntura o altra grave infezione non sono adatti al trattamento endovascolare.
11. Malattia con un potenziale rischio di morte improvvisa.
12. Soggetti con lesioni occupanti spazio intracranico (ad es. tumore intracranico, ascesso, ecc.) o che stanno ricevendo radioterapia per la testa e il collo.
13. È necessario un trattamento a lungo termine con farmaci anticoagulanti (come il warfarin).
14. Avere compromissione cognitiva, disturbo psichiatrico o altra condizione medica che può influenzare la valutazione dei dati o i risultati della sperimentazione.
15. Incapace di comprendere il processo o ha precedenti di non conformità con i consigli medici.
16. Prendendo medicine vietate.
17. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno, potrebbe non completare il follow-up.
18. Donne in gravidanza o allattamento, o donne con test di gravidanza positivo.
19. Soggetti che stanno partecipando a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi e non hanno raggiunto il punto finale della sperimentazione o che dovrebbero partecipare a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi.
20. Gli investigatori non ritengono opportuno partecipare a questo studio.