CATCH [Krátký název pro: zkušební aplikace cívky v Číně] (CATCH)

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku ≥18 let a ≤80 let v době podpisu informovaného souhlasu;
2. intrakraniální ruptura nebo neruptura, jediné, dříve neléčené, vakové aneuryzma diagnostikované pomocí CTA, MRA, DSA nebo jiného podobného neurozobrazovacího vyšetření;
3. Maximální průměr cílového aneuryzmatu ≤24 mm;
4. Základní modifikované Rankinovo skóre (mRS) ≤ 2 body;
5. Základní Hunt - Hessovo skóre pacientů s rupturou aneuryzmatu ≤ Ⅲ;
6. Cílové aneuryzma lze embolizovat jednou operací;
7. Pacient nebo opatrovník pacienta podepisuje informovaný souhlas dobrovolně a je ochoten přijmout následnou kontrolu.

Kritéria vyloučení:

1. Jasná alergie, rezistence nebo kontraindikace na protidestičkové léky, antikoagulancia, kontrastní látky a/nebo anestetika.
2. Jednoznačná alergie na platinu, wolfram a/nebo jakékoliv látky z cívek.
3. Subjekty, které nejsou vhodné pro anestezii nebo endovaskulární léčbu, jako jsou osoby trpící závažnými onemocněními dýchacího systému, jater a ledvin nebo poruchami koagulace (jako je hemofilie).
4. Stenóza mateřské cévy cílového aneuryzmatu ≥70 %.
5. Anatomie není vhodná pro endovaskulární léčbu kvůli těžké tortuozitě nebo stenóze intrakraniálních cév nebo intrakraniálnímu vazospasmu, který nereaguje na medikamentózní terapii.
6. Cílové aneuryzma již dříve podstoupilo chirurgický zákrok nebo jinou endovaskulární léčbu.
7. Prasklá aneuryzma vyžadující embolizaci stentem.
8. Cílovým aneuryzmatem je hemangioidní aneuryzma, disekované aneuryzma, fusiformní aneuryzma, infekční aneuryzma, pseudoaneuryzma nebo arteriovenózní malformace nebo aneuryzma spojené s Moyamoyovou chorobou.
9. Velká operace byla provedena do 30 dnů před zařazením do studie nebo byla operace plánována do 90 dnů po zařazení.
10. Pacienti s aktivní infekcí v místě vpichu nebo jinou závažnou infekcí nejsou vhodní pro endovaskulární léčbu.
11. Nemoc s potenciálním rizikem náhlé smrti.
12. Jedinci s lézemi zabírajícími intrakraniální prostor (např. intrakraniální nádor, absces atd.) nebo kteří dostávají radioterapii hlavy a krku.
13. Je nutná dlouhodobá léčba antikoagulačními léky (jako je warfarin).
14. Poškození kognitivních funkcí, psychiatrická porucha nebo jiný zdravotní stav, který může ovlivnit vyhodnocení dat nebo výsledky pokusu.
15. Nerozumí zkoušce nebo má záznam o nedodržení lékařských doporučení.
16. Užívání zakázaných léků.
17. Očekávaná délka života kratší než 1 rok, nemusí dokončit sledování.
18. Ženy v těhotenství nebo kojení nebo ženy s pozitivním těhotenským testem.
19. Subjekty, které se účastní klinických zkoušek jiných léků nebo zařízení a nedosáhly konečného bodu hodnocení, nebo se očekává, že se zúčastní klinických zkoušek jiných léků nebo zařízení.
20. Vyšetřovatelé nepovažují za vhodné se této studie účastnit.