CATCH [Nome abreviado para: Coil Application Trial in China] (CATCH)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres ≥18 anos e ≤80 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
2. Aneurisma sacular intracraniano roto ou não roto, único, não tratado previamente, diagnosticado por angiotomografia, ressonância magnética, DSA ou outro exame de neuroimagem semelhante;
3. O diâmetro máximo do aneurisma alvo ≤24mm;
4. Escore de Rankin modificado na linha de base (mRS) ≤2 pontos;
5. Baseline Hunt - escores Hess de pacientes com aneurisma roto ≤ Ⅲ;
6. O aneurisma alvo pode ser embolizado em uma operação;
7. O paciente ou seu responsável assina o consentimento informado voluntariamente e está disposto a aceitar o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Alergia clara, resistência ou contraindicação a drogas antiplaquetárias, anticoagulantes, agentes de contraste e/ou anestésicos.
2. Alergia definitiva a platina, tungstênio e/ou quaisquer substâncias das bobinas.
3. Indivíduos que não são adequados para anestesia ou tratamento endovascular, como aqueles que sofrem de doenças graves do sistema respiratório, fígado e rim ou distúrbios de coagulação (como hemofilia).
4. Estenose do vaso principal do aneurisma alvo ≥70%.
5. Anatomia não apropriada para tratamento endovascular devido a tortuosidade ou estenose grave dos vasos intracranianos, ou vasoespasmo intracraniano não responsivo à terapia médica.
6. O aneurisma alvo já recebeu cirurgia ou outro tratamento endovascular.
7. Aneurisma rompido requerendo embolização assistida por stent.
8. O aneurisma alvo é o aneurisma hemangióide, aneurisma dissecado, aneurisma fusiforme, aneurisma infeccioso, pseudoaneurisma ou malformação arteriovenosa ou aneurisma associado à doença de Moyamoya.
9. A cirurgia de grande porte foi realizada dentro de 30 dias antes da inscrição, ou a cirurgia foi planejada dentro de 90 dias após a inscrição.
10. Pacientes com infecção ativa no ponto de punção ou outra infecção grave não são adequados para tratamento endovascular.
11. Doença com risco potencial de morte súbita.
12. Indivíduos com lesões que ocupam espaço intracraniano (por exemplo, tumor intracraniano, abscesso, etc.) ou que estão recebendo radioterapia para a cabeça e pescoço.
13. O tratamento prolongado com medicamentos anticoagulantes (como a varfarina) é necessário.
14. Ter comprometimento cognitivo, distúrbio psiquiátrico ou outra condição médica que possa afetar a avaliação dos dados ou os resultados do estudo.
15. Incapaz de entender o estudo ou tem histórico de descumprimento de orientação médica.
16. Tomando remédio proibido.
17. Expectativa de vida inferior a 1 ano, pode não completar o acompanhamento.
18. Mulheres na gravidez ou lactação, ou mulheres com teste de gravidez positivo.
19. Indivíduos que estão participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos e não atingiram o ponto final do estudo ou devem participar de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos.
20. Os investigadores não consideram apropriado participar neste estudo.