CATCH [Korte naam voor: Coil Application Trial in China] (CATCH)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw ≥18 jaar en ≤80 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming;
2. Intracraniaal geruptureerd of niet-geruptureerd, enkelvoudig, niet eerder behandeld sacculair aneurysma gediagnosticeerd door CTA, MRA, DSA of ander soortgelijk neuroimaging-onderzoek;
3. De maximumdiameter van doelaneurysma ≤24mm;
4. Baseline gemodificeerde Rankin-score (mRS) ≤2 punten;
5. Baseline Hunt - Hess-scores van patiënten met gescheurd aneurysma ≤ Ⅲ;
6. Het doel-aneurysma kan in één operatie worden geëmboliseerd;
7. De patiënt of de voogd van de patiënt ondertekent de geïnformeerde toestemming vrijwillig en is bereid om de follow-up te accepteren.

Uitsluitingscriteria:

1. Duidelijke allergie, resistentie of contra-indicatie voor plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, contrastmiddelen en/of anesthetica.
2. Duidelijke allergie voor platina, wolfraam en/of andere stoffen van spoelen.
3. Onderwerpen die niet geschikt zijn voor anesthesie of endovasculaire behandeling, zoals patiënten die lijden aan ernstige aandoeningen van het ademhalingssysteem, lever en nieren of stollingsstoornissen (zoals hemofilie).
4. Stenose van het moedervat van het doelaneurysma ≥70%.
5. Anatomie niet geschikt voor endovasculaire behandeling vanwege ernstige intracraniële kronkeligheid of stenose, of intracraniaal vasospasme dat niet reageert op medische therapie.
6. Het doelaneurysma is eerder geopereerd of heeft een andere endovasculaire behandeling ondergaan.
7. Gescheurd aneurysma waarvoor stentondersteunde embolisatie nodig is.
8. Het doelaneurysma is hemangioid aneurysma, ontleed aneurysma, fusiform aneurysma, infectieus aneurysma, pseudo-aneurysma of arterioveneuze malformatie, of aneurysma geassocieerd met de ziekte van Moyamoya.
9. Een grote operatie werd uitgevoerd binnen 30 dagen vóór inschrijving, of een operatie werd gepland binnen 90 dagen na inschrijving.
10. Patiënten met een actieve infectie op het prikpunt of een andere ernstige infectie komen niet in aanmerking voor endovasculaire behandeling.
11. Ziekte met mogelijk risico op plotseling overlijden.
12. Proefpersonen met intracraniale ruimte-innemende laesies (bijv. intracraniale tumor, abces, enz.) of die radiotherapie krijgen voor hun hoofd en nek.
13. Langdurige behandeling met anticoagulantia (zoals warfarine) is vereist.
14. Cognitieve stoornissen, psychiatrische stoornissen of andere medische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op de gegevensevaluatie of onderzoeksresultaten.
15. Kan het proces niet begrijpen of heeft een record van niet-naleving van medisch advies.
16. Het nemen van verboden medicijnen.
17. Levensverwachting minder dan 1 jaar, kan de follow-up niet voltooien.
18. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwen met een positieve zwangerschapstest.
19. Proefpersonen die deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of apparaten en het eindpunt van het onderzoek nog niet hebben bereikt, of waarvan wordt verwacht dat ze zullen deelnemen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of apparaten.
20. Onderzoekers achten het niet gepast om deel te nemen aan dit onderzoek.