일차 진료에서 당뇨병 환자의 식습관과 신체 활동을 개선하기 위한 다요인 중재의 효과
1차 진료에서 당뇨병 환자의 식이 및 신체 활동을 개선하기 위한 다요인 중재의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목적:
본 연구의 주요 목적은 신체 활동 증가에 있어 일상적인 관리에 다단계 개입(스마트폰용 ICT 도구, 심장 건강 타기 및 식습관에 대한 표준화된 조언)을 추가하여 도달하는 효과를 평가하는 것입니다. 국제 권장 사항 및 제2형 당뇨병 환자의 지중해 식단 준수 증가. 2차 목표는 식이 패턴, 심혈관 위험 요인 및 대사 조절 개선에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
디자인 및 설정:
건강 식품 및 심장 건강 타기(개입)에 대한 ICT 도구 및 그룹 활동을 추가하는 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 2개의 병렬 그룹이 있는 무작위 통제 임상 시험, 활동과 지중해식이 패턴에 대한 적응.
연구 설정:
예방 활동 및 건강 증진을 위한 스페인 네트워크(redIAPP) 및 살라망카 생물의학 연구소(IBSAL)에 속하는 La Alamedilla 연구 단위의 살라망카 1차 진료 건강 영역.
연구 인구:
선택 기준을 충족하고 동의서에 서명한 25-70세의 남녀 당뇨병 2형 환자 200명.
각 참가자는 기준선, 개입 후 3개월 및 12개월의 3회 방문을 합니다.
개입 효과 측정:
검증된 14포인트 지중해 식단 준수 스크리너, IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), 만보계, 포도당 및 당화 헤모글로빈을 포함한 실험실 값, 삶의 질 설문지(SF -12).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37003
- Primary Care Research Unit - The Alamedilla Center for Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25세에서 70세 사이의 제2형 당뇨병 환자.
제외 기준:
- 70세 이상은 정보통신기술(ICT) 활용이 어려워 대상에서 제외된다.
- 심혈관 사건의 병력(급성 심근 경색, 뇌졸중 등).
- 임상적으로 입증 가능한 신경학적 및/또는 신경심리학적 질환의 진단.
- 이동성을 억제하는 근골격 병리학.
- 조사관이 고려하는 다른 상황이 있는 사람은 연구 절차를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제: 생활 상담
신체 활동 및 지중해 식단에 대한 상담.
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신체 활동 및 영양에 대한 상담(개입)
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실험적: 개입 그룹
3개월 동안 영양 및 신체 활동을 개선하기 위한 앱(EVIDENT)이 있는 스마트폰, 5개의 심장 건강 타기 및 수유 워크숍을 추가합니다.
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신체 활동 및 영양에 대한 상담(개입)
3개월 동안 APP(EVIDENT)가 있는 스마트폰, 심장 건강 타기 및 수유 워크샵. 신체 활동 및 지중해 식단에 대한 상담. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 14점 지중해 식단 준수 스크리너를 사용한 지중해 식단 준수
기간: 일년
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영양의 주요 종점은 검증된 14포인트 지중해 식단 준수 스크리너를 사용하여 측정됩니다.
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일년
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International Physical Activity Questionary - Short Form에서 측정한 자가 보고 신체 활동
기간: 일년
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International Physical Activity Questionary - Short Form으로 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만보계로 신체 활동 측정 증가
기간: 일년
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만보계로 측정.
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일년
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HbA1c
기간: 일년
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실험실 테스트 샘플링에 의한 측정
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일년
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공복 혈장 포도당
기간: 일년
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실험실 테스트 샘플링에 의한 측정
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일년
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SF-12 테스트로 측정한 삶의 질
기간: 일년
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SF-12 테스트에 의한 측정
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일년
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Framingham Risk Score로 측정한 심혈관 위험 인자
기간: 일년
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Framingham 위험 점수에 의한 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alonso-Dominguez R, Recio-Rodriguez JI, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Garcia-Ortiz L, Gomez-Marcos MA. Acute effect of healthy walking on arterial stiffness in patients with type 2 diabetes and differences by age and sex: a pre-post intervention study. BMC Cardiovasc Disord. 2019 Mar 8;19(1):56. doi: 10.1186/s12872-019-1039-x.
- Alonso-Dominguez R, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI, Gomez-Marcos MA. Effect of a multifactorial intervention on the increase in physical activity in subjects with type 2 diabetes mellitus: a randomized clinical trial (EMID Study). Eur J Cardiovasc Nurs. 2019 Jun;18(5):399-409. doi: 10.1177/1474515119835048. Epub 2019 Feb 26.
- Alonso-Dominguez R, Gomez-Marcos MA, Patino-Alonso MC, Sanchez-Aguadero N, Agudo-Conde C, Castano-Sanchez C, Garcia-Ortiz L, Recio-Rodriguez JI. Effectiveness of a multifactorial intervention based on an application for smartphones, heart-healthy walks and a nutritional workshop in patients with type 2 diabetes mellitus in primary care (EMID): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Sep 14;7(9):e016191. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016191.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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