Ceram.x Universal 및 Prime&Bond에 대한 임상 연구 Class II

포함 기준:

환자 선택을 위한 포함 기준:

• 관련된 치과 진료소에서 치료를 받고자 하는 연구(등록) 시작 시점에 최소 18세 이상인 성별 및 환자는 적어도 하나의 적격 클래스 II가 필요한 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다. 영구 대구치의 후방 수복물.

치아 포함 기준:

• 환자당 최대 3개의 Class II 수복물이 포함됩니다. 3개의 수복물이 표시되고 적합한 경우 각 재료 중 하나가 포함됩니다.

• Class II 병변이 있는 활력 있고 증상이 없는 영구치는 다음 기준이 충족되는 경우 연구에 포함하기에 적합합니다.

  • - 위치: 첫 번째 또는 두 번째 어금니(ADA 지침[1]);
  • - 수복물 크기: 보통: 교두 교체 없음;
  • - 와동 크기: 교합 폭 ≥ 교두간 거리의 1/3(ADA 지침[1]);
  • - 와동 외곽선: 교합 단계가 있거나 없는 근위 상자를 포함하기 위한 준비;
  • - 상자: 법랑질의 자궁경부 윤곽;
  • - 폐색: 법랑질에서 적어도 하나의 대향 접촉점.
• 환자 등록은 그룹당 지정된 최소 수복물 수(N=25) 및/또는 최소 환자 수(N=50)에 도달할 때까지 계속됩니다.

제외 기준:

환자 선택을 위한 제외 기준:

• 제외 기준(예: 금기 사항) 테스트, 컨트롤 및 회복 재료의 사용 지침에 설명된 대로 다음이 적용됩니다.
• 중증 알레르기 반응 병력이 있는 환자에게 사용 메타크릴레이트 수지 또는 구성 요소; 치수에 직접 적용(직접 치수 캡핑).
• ISO 14155[4]에 정의된 대로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자 또는 취약한 인구는 등록되지 않습니다.

치아 제외 기준:

일반적으로 사용 지침 - 섹션 금기 사항에 지정된 상황에서 재료를 사용해서는 안 됩니다.

• 직접 또는 간접 펄프 캡핑 또한 클래스 II 병변이 있는 치아는 다음과 관련된 경우 제외됩니다.
• 염증 또는 치수염(통증),
• 프로빙 깊이 > 6mm의 치주염,
• 향후 12개월 이내에 예상되는 발치,
• 강한 parafunctions 또는 침식의 징후(교합면의 노출된 상아질 및/또는 마모면 > 6 mm2)