Klinisk undersøgelse klasse II på Ceram.x Universal og Prime&Bond

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patientvalg:

• Patienter af begge køn og mindst 18 år gamle ved studiets start (tilmelding), som søger behandling på den involverede tandklinik, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvis de har behov for mindst én kvalificeret klasse II posterior restaurering i en permanent kindtand.

Inklusionskriterier for tænder:

• Per patient vil maksimalt tre klasse II-restaureringer blive inkluderet. Hvis tre restaureringer er angivet og berettiget, vil et af hvert materiale blive inkluderet.

• Vitale, ikke-symptomatiske permanente tænder med klasse II læsioner er egnede til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis følgende kriterier er opfyldt:

  • - placering: første eller anden kindtand (ADA-retningslinjer[1]);
  • - restaureringsstørrelse: moderat: ingen spidsudskiftninger;
  • - hulrumsstørrelse: okklusal bredde ≥ 1/3 af interkuspal afstand (ADA retningslinjer[1]);
  • - kavitetskontur: forberedelse til at inkludere en proksimal boks med eller uden et okklusalt trin;
  • - æske: cervikal kontur i emalje;
  • - Okklusion: mindst ét ​​modstående kontaktpunkt i emalje.
• Indskrivning af patienter vil fortsætte, indtil det specificerede minimumsantal af restaureringer pr. gruppe (N=25) og/eller minimumsantallet af patienter (N=50) er nået.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for patientvalg:

• Eksklusionskriterierne (dvs. kontraindikationer) som beskrevet i brugsanvisningen til testen, kontrol- og genoprettende materialer gælder:
• Bruges til patienter, som har haft en historie med alvorlig allergisk reaktion methacrylatharpikser eller nogen af ​​komponenterne; direkte påføring på dental pulpa (direkte pulpa capping).
• Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller sårbare befolkningsgrupper som defineret i ISO 14155[4], vil ikke blive tilmeldt.

Udelukkelseskriterier for tænder:

Som regel må materialerne ikke anvendes i situationer som specificeret i brugsanvisningen - afsnittet Kontraindikationer.

• direkte eller indirekte pulp-capping Desuden er tænder med klasse II læsioner udelukket, når de er involveret med
• betændelse eller pulpitis (smerte),
• paradentose med sonderingsdybde > 6 mm,
• udtrækning af tand forventes inden for de næste 12 måneder,
• tegn på stærke parafunktioner eller erosion (eksponeret dentin på okklusal overflade og/eller slidfacetter > 6 mm2)