Estudo Clínico Classe II sobre Ceram.x Universal e Prime&Bond

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para seleção de pacientes:

• Pacientes de ambos os sexos e com pelo menos 18 anos de idade no início do estudo (inscrição), que procuram tratamento na clínica odontológica envolvida, serão convidados a participar do estudo se precisarem de pelo menos uma Classe II elegível restauração posterior em molar permanente.

Critérios de inclusão do dente:

• Por paciente, serão incluídas no máximo três restaurações de Classe II. Se três restaurações forem indicadas e elegíveis, uma de cada material será incluída.

• Dentes permanentes vitais e assintomáticos com lesões de Classe II são adequados para inclusão no estudo se os seguintes critérios forem atendidos:

  • - localização: primeiros ou segundos molares (diretrizes da ADA[1]);
  • - tamanho da restauração: moderado: sem substituição de cúspides;
  • - tamanho da cavidade: largura oclusal ≥ 1/3 da distância intercuspidar (diretrizes da ADA[1]);
  • - contorno da cavidade: preparo para inclusão de caixa proximal com ou sem degrau oclusal;
  • - caixa: contorno cervical em esmalte;
  • - oclusão: pelo menos um ponto de contato oposto no esmalte.
• A inscrição de pacientes continuará até que o número mínimo especificado de restaurações por grupo (N=25) e/ou o número mínimo de pacientes (N=50) seja atingido.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para seleção de pacientes:

• Os critérios de exclusão (ou seja, contra-indicações) conforme descrito nas Instruções de Uso do teste, controle e materiais restauradores aplicam-se:
• Use em pacientes com histórico de reação alérgica grave a resinas de metacrilato ou a qualquer um de seus componentes; aplicação direta na polpa dentária (capeamento pulpar direto).
• Pacientes incapazes de dar consentimento informado ou população vulnerável conforme definido na ISO 14155[4] não serão inscritos.

Critérios de exclusão de dente:

Como regra, os materiais não devem ser utilizados nas situações especificadas nas Instruções de Uso - Seção Contra-indicações.

• capeamento pulpar direto ou indireto Além disso, dentes com lesões classe II são excluídos quando envolvidos com
• inflamação ou pulpite (dor),
• periodontite com profundidade de sondagem > 6 mm,
• extração de dente prevista para os próximos 12 meses,
• sinais de parafunções fortes ou erosão (dentina exposta na superfície oclusal e/ou facetas de desgaste > 6 mm2)