Ceram.x Universal 和 Prime&Bond 的临床研究 II 类

纳入标准：

患者选择的纳入标准：

• 在研究开始时（入组）至少年满 18 岁且在相关牙科诊所寻求治疗的任何性别的患者，如果他们需要至少一个符合条件的 II 类，将被邀请参加该研究恒磨牙后牙修复。

牙齿纳入标准：

• 每位患者最多包含三个 II 类修复体。 如果指定了三个修复体且符合条件，则将包括每种材料中的一个。

• 如果满足以下标准，具有 II 类病变的重要的、无症状的恒牙适合纳入研究：

  • - 位置：第一或第二磨牙（ADA 指南[1]）；
  • - 修复体尺寸：中等：无牙尖更换；
  • - 窝洞尺寸：咬合宽度 ≥ 牙尖间距离的 1/3（ADA 指南[1]）；
  • - 腔体轮廓：准备包括有或没有咬合阶梯的近端盒；
  • - 盒子：珐琅宫颈轮廓；
  • - 咬合：牙釉质中至少有一个相对的接触点。
• 将继续招募患者，直到达到指定的每组最小修复体数量 (N=25) 和/或最小患者数量 (N=50)。

排除标准：

患者选择的排除标准：

• 排除标准（即 禁忌症）如测试、控制和修复材料使用说明中所述适用：
• 用于对甲基丙烯酸树脂或任何成分有严重过敏反应史的患者；直接应用于牙髓（直接盖髓）。
• 无法提供知情同意的患者或 ISO 14155[4] 中定义的弱势群体将不会被纳入。

牙齿排除标准：

通常，不得在使用说明 - 部分禁忌症中指定的情况下使用这些材料。

• 直接或间接盖髓
• 炎症或牙髓炎（疼痛），
• 探诊深度 > 6 mm 的牙周炎，
• 预计在未来 12 个月内拔牙，
• 强烈的副功能或侵蚀迹象（咬合面暴露的牙本质和/或磨损面 > 6 mm2）