조영증강 초음파와 병용한 CK19: 유방암의 겨드랑이 림프절 전이 예측 시스템 (CK-CEUS)
2019년 9월 11일 업데이트: YU Xingfei, Zhejiang Cancer Hospital
말초혈액 CK19mRNA와 조영증강 초음파를 기반으로 겨드랑이 림프절 전이 예측 시스템 구축
연구 개요
상세 설명
유방암에서 겨드랑이 림프절 전이의 말초 혈액 CK19mRNA 및 조영 증강 초음파의 가능성 및 예측 정확도는 표본 은행의 데이터에 의해 검증되었습니다. CK19와 CEUS를 기반으로 림프절 상태를 예측하는 평가 시스템을 구축하기 위해 시스템 모델의 민감도, 특이도, 음성 예측도, 양성 예측도 및 ROC 곡선을 검증하고 Youden 지수, 음성 우도비, 양성 우도비를 사용하여 진단 효율성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
359
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 가능한 유방암 환자(임상 병기: cTis, cI, cII, cT3N1M0)
설명
포함 기준:
- 여성, 18세~70세
- 시험군은 유방암의 병리학적 진단, 유방암의 임상 병기(기 cTis, cI, cII 및 cT3N1M0), 초기 치료에 따라 외과적 치료를 받아야 합니다. 동측 액와 림프절 CEUS 데이터 및 말초 혈액 샘플을 포함한 완전한 수술 전 임상 진단 데이터 음성 대조군은 동측 액와 림프절 CEUS 데이터 및 말초 혈액 샘플을 포함하는 완전한 수술 전 임상 데이터와 함께 병리학적 진단, 유방 선종, 섬유낭성 병변, 유방 낭종 및 기타 양성 병변을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 전이성 유방암, 염증성 유방질환, 림프절 병기가 없는 수술
- 임신 또는 수유
- 조혈계질환 또는 암, 자가면역질환 환자
- 표준 이하의 말초 혈액 샘플 보존.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 가능한 유방암
임상 병기: cTis, cI, cII, cT3N1M0
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침범된 림프절에 대한 조영 증강 초음파(CEUS) 예측 값과 결합된 CK19의 정확도
기간: 일년
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정확도는 CEUS 검사와 결합된 CK19에 의한 예측 모델을 사용하여 림프절 침범의 예측 결과와 병리학적 결과의 일치성 및 감시 림프절(SLN) 및 비SLN(nSLN)의 위음성률을 의미합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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